NCT05109910Toboroz
The Prognostic Role of Lymph Node Dissection In Men With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
Prospective Randomized Controlled Trial To Evaluate The Prognostic Role of Lymph Node Dissection In Men With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. nov. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An extended pelvic lymph node dissection (ePLND) is the most accurate staging method to assess the presence of lymph node metastases in prostate cancer (PCa) patients. The therapeutic value, however remains unclear. Prospective randomized trials to address this void are lacking. Since in intermediate and a proportion of high risk PCa the risk of nodal metastases is generally below 25%, the vast majority of men undergo a procedure that has no oncological benefit, but is not without toxicity. Therefore, the investigators aim to compare the oncologic outcomes of intermediate- and high-risk PCa patients with an estimated risk of lymph node invasion of 5-20% undergoing a radical prostatectomy (RP) with or without an ePLND.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 284 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. aug. 26.
- Kezdés
- 2021. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05109910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 284
- 2021. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neoadjuvant hormone deprivation therapy
Egyéb
- American Society of Anaesthesiology (ASA) classification > 3
- Patients with a contradiction for a lymphadenectomy
- Absence or withdrawal of an informed consent
- Evidence of metastases on pre-operative PSMA PET/CT
Kiket keres a vizsgálat
- Male, aged ≥ 18 years
- Prostate cancer patients with a Briganti calculated risk of LN metastases of 5-20% without evidence of metastases on Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA) PET/CT requiring an ePLND in the standard treatment
- Scheduled for a (robot-assisted) laparoscopic radical prostatectomy
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NKI-AVL | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.