NCT05110053Befejeződött
Spinal Cord sTimulation thEraPy for Parkinson's Disease Patients With Gait Problems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gait difficulties are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant disability. No treatment is available for these symptoms. Spinal Cord Stimulation (SCS) has been found to improve gait, including freezing of gait, in a small number of PD patients. The mechanism of action is unclear and some patients are nonresponders. With this double-blind placebo-controlled proof of concept and feasibility imaging study, we aim to shed light on the mechanism of action of SCS and collect data to inform development of a scientifically sound clinical trial protocol. We also hope to identify imaging biomarkers at baseline that could be predictive of a favourable or a negative outcome of SCS and improve patient selection. Patients will be assessed with clinical rating scales and gait evaluations at baseline and 6 and 12 months after SCS. They will also receive serial 18F-FDG and ([18F]FEOBV) PET scans to assess the effects of SCS on cortical/subcortical activity and brain cholinergic function
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 23.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05110053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Spinal anatomical abnormalities precluding SCS surgery
- Previous DBS surgery for PD
Más betegség
- The presence of another significant neurological/psychiatric disorder or significant disease
- History of stroke or structural lesions on CT that could interfere with image analysis.
- History of chronic pain and severe degenerative spine disease with or without chronic pain
- History of drug addiction or dependency
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Idiopathic PD diagnosed by a movement disorders neurologist
- Presence of gait functional impairment despite optimal medical management
- Able to walk independently without an aid for a minimum of two minutes without rest
- Absence of secondary causes of gait problems
- Able to understand study requirements - able to provide consent
- Above 50 years of age
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.