NCT05110066Toboroz
BPA vs. PEA in CTEPH
Balloon Pulmonary anGiOplasty Versus Pulmonary Endarterectomy in Patients With Chronic ThromboEmbolic Pulmonary Hypertension: a Non-inferiority Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) is a rare and potentially life-threatening progressive disease that evolves from unresolved pulmonary embolism. Gold standard treatment for CTEPH is pulmonary endarterectomy (PEA) performed by skilled cardio-thoracic surgeons. Some patients may not be surgical candidates due to co-morbidities or because the vascular lesions are too distal making them technically inoperable. In these patients, balloon pulmonary angioplasty (BPA) has emerged as an effective treatment. In a subgroup of patients, the distribution of vascular lesions makes it possible to perform either BPA or PEA. There has never been a head-to head comparison of BPA with PEA. The aim of this study is therefore, to evaluate if BPA is non-inferior to PEA in patients with (CTEPH) who are eligible for both treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 139 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 4.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05110066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 139
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous balloon pulmonary angioplasty or pulmonary endarterectomy
Más betegség
- Co morbidities evaluated at the multidisciplinary team conference, that contributes significantly to the patients pulmonary hypertension
- Evaluated at multidisciplinary team conference that changes in pulmonary artery hypertension targeted therapy between baseline and 4 months follow-up is inevitable*
Egyéb
- Life expectancy <12 months
- Not possible to perform balloon pulmonary angioplasty or pulmonary endarterectomy within 4 months after randomization.
- Known pregnancy or positive urine Human chorionic gonadotropin screening test in fertile women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with chronic thromboembolic pulmonary hypertension according to current European society of cardiology/European Respiratory Society guidelines and eligible for both pulmonary endarterectomy and ballon pulmonary angioplasty by decision at the local multidisciplinary team conference and central adjudication committee
- Written informed consent from the patient
- Patient age >17 and <80 years
- Able to understand and follow instructions and to participate in the entire study period
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Royal Ppworth | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.