Belépés

NCT05110313Befejeződött4. fázis

Effects of Tildrakizumab on Epigenetic Age

Effects of Tildrakizumab (ILUMYA) Use on Epigenetic Age Acceleration and Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Design: Single-center open-label clinical trial. Objective: Evaluate if tildrakizumab reverses peripheral blood leukocyte DNA methylation (epigenetic aging) observed in chronic psoriasis. Number of subjects: 30. Intervention group: 20 (10 men, 10 women) with moderate-to-severe psoriasis. Control group: 10 (5 men, 5 women) with other skin diagnosis. Population: \>35-year-old subjects will be recruited from Brown Dermatology clinics. Biological samples: Blood samples will be collected for all subjects at screening, and weeks 16, 28 and 52. Urine pregnancy tests will be performed for females of childbearing potential at weeks 4, 16, and 28. Serum pregnancy test and QuantiFERON test for tuberculosis will be performed at screening visit. Safety parameters: Adverse events, and screening, week 16, week 28 blood samples laboratory results. Females of childbearing potential: serum pregnancy test at screening visit, urine pregnancy test at weeks 4, 16, and 28. Data Safety Monitoring Board will review data and laboratory flags quarterly. Study center: Rhode Island Hospital, Providence, RI, USA. Trial Duration: One year.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 26.
Kezdés
2022. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 24.
Fő szponzor
Carlos Wambier
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05110313

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2022. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 24.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with previous skin cancer or other cancers.

Más betegség

  • Psoriasis patients who have had a severe allergic reaction to ILUMYA or any of its ingredients.
  • Psoriasis patients who have chronic or recurring infections. Positive QuantiFERON upon screening will be exclusionary for this trial (latent tuberculosis).
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with patient's ability to participate in the study, such as severe cognitive impairment or other comorbidities that would, in the opinion of the investigator, predictably limit compliance with the study plan.

Életkor

  • Patients aged less than 35 years.

Egyéb

  • Women of childbearing potential without effective contraceptive method, or lactating women.
  • Prisoners.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 35 years of age or older.
  • Psoriasis subjects: moderate-to-severe psoriasis: PASI (Psoriasis Area and Severity Index ≥12) and a minimum Body Surface Area (BSA) involvement of 10%.
  • Control Subjects: other skin diseases without psoriasis.

Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinical Trials Center for Skin Diseases: Rhode Island Hospital, 593 Eddy Street, Dermatology Research, Jane Brown Building, 1st floor, Room 115
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.