Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05111119Befejeződött

Making PrEP Smart: An HIV Testing and PrEP Electronic Support Tool ("SmartPrEP" App) for Women on PrEP

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Objective: To assess PrEP adherence among sexually-active and/or injection-drug using, HIV-negative cis- and transgender women who use the "SmartPrEP" phone app to support PrEP adherence during a 12-month period of observation. Secondary Objective: To assess the acceptability of using the SmartPrEP app to support HIV self-testing and partner testing among sexually active and/or injection-drug using, HIV-negative cisgender and transgender women on PrEP. Exploratory Objectives: To describe patterns of PrEP adherence and user feedback on acceptability, utility, and features of the app; To assess correlations between self-reported sexual behavior and PrEP adherence; To assess patterns of HIV testing (self and partner testing), self-reported reasons for HIV testing, and correlations with test results.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 27.
Kezdés
2022. febr. 3.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 22.
Fő szponzor
Columbia University
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05111119

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 53
  • 2022. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • HIV-positive status based on documented test results at at Screening or Enrollment Visits;
  • any sign or symptom of acute HIV infection at screening or enrollment visit, until HIV status is confirmed negative via HIV RNA PCR testing;
  • Current use of HIV post-exposure prophylaxis (PEP), though participants who wish to transition from PEP to PrEP will be eligible at the completion of PEP
  • Continued need for/use of medications with potential for adverse interactions with Truvada (FTC/TDF) or Descovy (TAF/FTC) on a case-by-case basis, i.e., hepatitis C antiviral agents, such as EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) or VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); NRTIs, such as didanosine; medications that may decrease renal function (i.e., high-dose or multiple NSAIDS, aminoglycosides; and other medications that may result in compromising a participant's overall health if combined with Truvada, per the discretion of the IOR;
  • History of self-reported low adherence to PrEP, based on study team's judgement

Életkor

  • age under 18 years;

Egyéb

  • renal function, eCrCl< 60 mL/min at Screening or Enrollment visit;
  • inability to provide informed consent;
  • pregnancy or breast-feeding;
  • plans to move away from NYC area in the next 12-month period;

Kiket keres a vizsgálat

  • age 18 years or older (confirmed by ID)
  • self-identify as either a cisgender or transgender woman
  • eligible for and willing to initiate PrEP or already on PrEP [having initiated PrEP within the last three months per participant self-report]
  • documented negative HIV test result at Screening Visit
  • Has a mobile phone with a minimum of 3G network with an active cellular plan
  • no signs/symptoms of acute HIV infection
  • normal renal function (eCrCl of >/= 60 ml/min)
  • not taking contraindicated medications
  • documented negative hepatitis B virus (HBVAg) status or documented evidence of seroimmunity
  • if HCV Ab positive, documented evidence of previous completed treatment, resolution of active HCV infection (i.e. documented negative HCV RNA), or documented evidence of PCP/HCV care provider management/treatment progress
  • meets CDC criteria for HIV risk
  • willing to complete all required study procedures including the use of Truvada.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.