NCT05111119Befejeződött
Making PrEP Smart: An HIV Testing and PrEP Electronic Support Tool ("SmartPrEP" App) for Women on PrEP
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: To assess PrEP adherence among sexually-active and/or injection-drug using, HIV-negative cis- and transgender women who use the "SmartPrEP" phone app to support PrEP adherence during a 12-month period of observation. Secondary Objective: To assess the acceptability of using the SmartPrEP app to support HIV self-testing and partner testing among sexually active and/or injection-drug using, HIV-negative cisgender and transgender women on PrEP. Exploratory Objectives: To describe patterns of PrEP adherence and user feedback on acceptability, utility, and features of the app; To assess correlations between self-reported sexual behavior and PrEP adherence; To assess patterns of HIV testing (self and partner testing), self-reported reasons for HIV testing, and correlations with test results.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 27.
- Kezdés
- 2022. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 22.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05111119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 53
- 2022. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HIV-positive status based on documented test results at at Screening or Enrollment Visits;
- any sign or symptom of acute HIV infection at screening or enrollment visit, until HIV status is confirmed negative via HIV RNA PCR testing;
- Current use of HIV post-exposure prophylaxis (PEP), though participants who wish to transition from PEP to PrEP will be eligible at the completion of PEP
- Continued need for/use of medications with potential for adverse interactions with Truvada (FTC/TDF) or Descovy (TAF/FTC) on a case-by-case basis, i.e., hepatitis C antiviral agents, such as EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) or VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); NRTIs, such as didanosine; medications that may decrease renal function (i.e., high-dose or multiple NSAIDS, aminoglycosides; and other medications that may result in compromising a participant's overall health if combined with Truvada, per the discretion of the IOR;
- History of self-reported low adherence to PrEP, based on study team's judgement
Életkor
- age under 18 years;
Egyéb
- renal function, eCrCl< 60 mL/min at Screening or Enrollment visit;
- inability to provide informed consent;
- pregnancy or breast-feeding;
- plans to move away from NYC area in the next 12-month period;
Kiket keres a vizsgálat
- age 18 years or older (confirmed by ID)
- self-identify as either a cisgender or transgender woman
- eligible for and willing to initiate PrEP or already on PrEP [having initiated PrEP within the last three months per participant self-report]
- documented negative HIV test result at Screening Visit
- Has a mobile phone with a minimum of 3G network with an active cellular plan
- no signs/symptoms of acute HIV infection
- normal renal function (eCrCl of >/= 60 ml/min)
- not taking contraindicated medications
- documented negative hepatitis B virus (HBVAg) status or documented evidence of seroimmunity
- if HCV Ab positive, documented evidence of previous completed treatment, resolution of active HCV infection (i.e. documented negative HCV RNA), or documented evidence of PCP/HCV care provider management/treatment progress
- meets CDC criteria for HIV risk
- willing to complete all required study procedures including the use of Truvada.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.