Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05111262Fut, nem toboroz1/2. fázis

Symptom-driven ICS/LABA Therapy for Patients With Asthma Non-adherent to Daily Maintenance Inhalers

Symptom-driven Combination Inhaled Corticosteroids and Long-acting Beta Agonist Therapy for Patients With Asthma Who Are Identified as Non-adherent to Daily Maintenance Inhalers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Inhaler nonadherence is a common problem that has been estimated to account for approximately 60% of all asthma-related hospitalizations. Unfortunately, prior interventions to improve inhaler nonadherence have shown a lack of long-term success. This study proposes to assess the problem of non-adherence using a D\&I research lens while testing a new inhaler approach to potentially ameliorate the detrimental consequences of maintenance inhaler nonadherence.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2021. okt. 27.
Kezdés
2021. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Washington University School of Medicine
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT05111262

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2021. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use of a biologic medication or investigational treatment for asthma.

Más betegség

  • Relevant comorbid pulmonary diseases including, but not limited to a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), cystic fibrosis, or alpha 1 anti-trypsin deficiency.
  • History of asthma requiring ICU admission in the last year.

Laborértékek

  • Any clinically significant abnormalities on physical exam, laboratory testing, or baseline diagnostic testing that the study team believes will make the study unsafe.

Egyéb

  • Unwillingness to use or pay for an inhaler that is compatible with the Adherium sensor (fluticasone propionate or budesonide/formoterol). Of note, fluticasone and budesonide/formoterol are formulary tier 1-2 for Missouri Medicaid and most commercial insurances and are believed to be equally or less expensive as alternative inhalers for most patients.
  • Patients who do not complete at least 70% of the twice-daily texts during the two weeks after screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to understand and provide informed consent.
  • Age 12-75 at the time of study enrollment.
  • Provider diagnosed mild or moderate persistent asthma and prescribed maintenance ICS treatment and as needed SABA for at least 6 months prior to enrollment.
  • Suboptimal adherence to prescribed maintenance ICS therapy defined as missing at least expected 2 ICS refills in the prior 6 months based on examination of pharmacy records or a Medication Adherence Report Scale for Asthma (MARS-A) score <4.5.
  • An Asthma Control Test (ACT) score at enrollment greater than or equal to 12 but less than or equal to 20 indicating partially controlled or moderately uncontrolled asthma. Adolescents age 12-17 with an ACT score 12-25 will be considered eligible.
  • iPhone or Android smartphone with an active data plan and willingness to use the Adherium device.

Életkor a regiszterben: 12 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Washington University in St. Louis, School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.