NCT05112861Fut, nem toboroz3. fázis
A 3-month Study to Compare the Safety of ONS-5010 in Vials Versus Pre-filled Syringe in Subjects With Visual Impairment Due to Retinal Disorders
A 3-month Study to Compare the Safety of ONS-5010 in Vials Versus PFS in Subjects With Visual Impairment Due to Retinal Disorders, NORSE SEVEN
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will compare the safety of ophthalmic bevacizumab in vials versus pre-filled syringes in subjects diagnosed with a retinal condition that would benefit from treatment with intravitreal injection of bevacizumab, including: exudative age-related macular degeneration, diabetic macular edema, or branch retinal vein occlusion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 28.
- Kezdés
- 2021. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Outlook Therapeutics, Inc.
- NCT-szám
- NCT05112861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2021. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous use of approved anti-VEGF or Avastin® within 4 weeks preceding randomization
- Previous use of Beovu®
- History of inadequate response to previous intravitreal anti-VEGF therapy
- Any concurrent intraocular condition in the study eye that may require medical or surgical intervention or contribute to vision loss during the study period
- Uncontrolled glaucoma in the study eye (defined as intraocular pressure ≥30 mmHg despite treatment with anti-glaucoma medication)
Más betegség
- History of any intraocular or periocular corticosteroid injection or implant, in the study eye
- Current vitreous hemorrhage in the study eye
- History of idiopathic, infectious or autoimmune-associated uveitis in either eye
- Current ocular or periocular infection, such as conjunctivitis, keratitis, scleritis, or endophthalmitis in either eye
- Current treatment for active systemic infection
- Known allergy to any component of the study drug , not amenable to treatment
Egyéb
- Macular edema due to something other than exudative AMD, DME or BRVO, in the study eye
- Laser photocoagulation (juxtafoveal or extrafoveal) in the study eye within 1-month preceding randomization
- Active intraocular inflammation in the study eye
- Polypoidal choroidal vasculopathy (PCV) in the study eye
- Premenopausal women not using adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Active clinical diagnosis and OCT confirmation of one of the following retinal disorders: exudative age-related macular degeneration (AMD), diabetic macular edema (DME), or branch retinal vein occlusion (BRVO) and, in the opinion of the Investigator, requires treatment with an anti-VEGF therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chambersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.