NCT05116384Toboroz
Renal Denervation + PVI vs PVI Alone for Persistent AF
A Trial to Evaluate Renal Artery Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary vein isolation (PVI) is the cornerstone of ablation for atrial fibrillation (AF). Increased cardiac sympathetic stimulation can facilitate AF and reduction can be accomplished by renal artery denervation (RDN). The recently completed randomized trial, ERADICATE-AF, convincingly demonstrated that RDN plus PVI resulted in a reduction in recurrent incident AF for uncontrolled hypertensives. This is a randomized controlled pilot trial, "To Evaluate Renal Artery Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation" (ERADICATE-AF II) to test if RDN plus PVI enhances long-term efficacy vs PVI for persistent AF patients with controlled or without hypertension using implantable loop recordings.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. máj. 25.
- Kezdés
- 2023. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05116384
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior left atrial ablation for an atrial arrhythmia
- Coronary revascularization or valve surgery within 3 months
- Prior valve surgery using a mechanical prosthesis
- Renal artery anatomy that is ineligible for treatment including:
- Predicted inability to access renal vasculature
- Main renal arteries < 4 mm in diameter or < 20 mm in length.
- Hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis
- A history of prior renal artery intervention including balloon angioplasty or stenting that precludes a possibility of ablation treatment
- Multiple main renal arteries to either kidney
Más betegség
- Life expectancy <1 year for any medical condition
Laborértékek
- NYHA class IV congestive heart failure or LVEF < 25%
- An estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 45mL/min/1.73m2, using the MDRD calculation
Egyéb
- Inability to undergo AF catheter ablation (e.g., presence of a left atrial thrombus, contraindication to all anticoagulation)
- Paroxysmal AF, or longstanding persistent AF (duration > 1 year)
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Symptomatic persistent AF eligible for referral for PVI based on current guidelines1 (persistent AF defined as continuation > 7 days and up to 1 year)
- No prior history of HTN or HTN controlled on medical therapy (defined as SBP <140 mm Hg and DBP <85 mm Hg)
- Renal vasculature accessible as determined by pre-procedural renal magnetic resonance angiogram
- Willingness to undergo ILR placement
- Willingness to comply with post-procedural follow-up requirements and to sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester | Short Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.