NCT05117996Befejeződött
Simplified Bowel Preparation Versus Standard Bowel Preparation Before Capsule Endoscopy in Patients With Crohn's Disease
Simplified Bowel Preparation Versus Standard Bowel Preparation Before Capsule Endoscopy in Patients With Crohn's Disease: a Prospective Randomized Controlled Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The European guidelines currently recommend to use 2 L of polyethylene glycol and free residue diet before any capsule endoscopy. However, up to now, no studies have been conducted to specifically evaluate bowel preparation modalities before small bowel capsule endoscopy in patients with Crohn's disease. In patients with Crohn's disease and small bowel ulcers, polyethylene glycol may remove some fibrin from these ulcers and alter bowel preparation. Moreover, it is important to select the most acceptable bowel preparation because patients with Crohn's disease will have to repeat capsule endoscopy several times after initiating treatment, for monitoring under treatment, or for detection of post-operative recurrence. In a preliminary retrospective study, it has been suggested that a simplified bowel preparation with liquid diet the evening before and water on the morning of the capsule endoscopy induced a better bowel preparation than the standard method with polyethylene glycol. Thus, the aim of the study is to demonstrate the superiority of this simplified bowel preparation compared to the standard preparation modality in terms of quality of bowel preparation, patient's acceptability and diagnostic yield.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 21.
- Kezdés
- 2022. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 13.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05117996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 144
- 2022. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 13.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned abdominal surgery in the next month
- Intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in the month prior to the capsule endoscopy
- Intake of oral iron supplementation in the week prior to the capsule endoscopy
- Intake of oral 5-ASA granules in the week prior to the capsule endoscopy
Más betegség
- Presence of a small bowel syndrome
- Known intestinal fistula
- Swallowing disorders
- Known allergy to polyethylene glycol or to lactose
Életkor
- - Patients aged below 18 years old
Egyéb
- Diagnosis of ulcerative colitis or IBD unclassified
- Presence of an ileostomy
- Symptoms suggestive of a small bowel stricture
- Retention of the patency capsule on an abdominal X-ray performed 48 hours after the ingestion
- Abdominal pain after the ingestion of the patency capsule
- Established diagnosis of delayed gastric emptying or suggestive symptoms
- Ongoing pregnancy
- Presence of a pace-maker or implantable defibrillator
- Vulnerable people i.e. adults under a legal protection regime (guardianship, trusteeship, judicial safeguard)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of both genders aged over 18 years old
- With an established diagnosis of Crohn's disease, whether active or quiescent
- With an indication of a small bowel capsule endoscopy
- Without any small bowel stricture (patency capsule procedure on the 7 days before the capsule endoscopy)
- Registered with a social security scheme
- Having provided their oral consent for the study after appropriate information
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Angers University Hospital | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Vendée Departmental Hospital | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Jules Verne | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Nantes University Hospital | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Prive Confluent | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Rennes University Hospital | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.