NCT05119140Fut, nem toboroz1/2. fázis
Administration of Hydroxychloroquine (Plaquenil) to African Americans and Hispanics for the Treatment of Mild to Severe Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to assess the efficacy of hydroxychloroquine (HCQ) when combined with Mesalamine in reducing clinical and histologic disease activity in patients who have active mild to severe Ulcerative Colitis (UC) and also to assess the immunological effects of hydroxychloroquine in this population. These outcomes will be evaluated both clinically and experimentally. In vitro, flow cytometry will be employed to measure the expression of CTLA-4 on activated CD4+CD25+CD127- Tregs from patients prior to treatment with HCQ, and then at the end of a 4 month follow up period. Suppression assays will be used to determine the functional capacity of the patient derived Tregs. Clinically, patients will be monitored for remission as defined by reduction in patient reported stool frequency and rectal bleeding (mayo sub-score 0 or 1) and endoscopically, by improvement in mucosal appearance (mayo sub-score 0 or 1), all objective measures in the mayo score.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 20.
- Kezdés
- 2022. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05119140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 3
- 2022. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of biologics, steroids or other UC medications not including mesalamine.
- Treatment with another investigational drug or other intervention within 4 weeks.
Más betegség
- Presence of hepatic or renal insufficiency
- Known allergic reactions to components of the Hydroxychloroquine, Chloroquine or quinine products.
- Any pre-existing macular disease or cardiac disease.
Egyéb
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of mild to severe active Ulcerative Colitis (confirmed by endoscopy at screening),
- Currently taking mesalamine,
- Be an individual of non-European ancestry.
- Adult 18 years and older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University School of Medicine | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Mount Sinai Hospital | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.