NCT05119374Befejeződött
Clinical Evaluation of SenseGuard™ to Detect Respiratory Changes, During Home Monitoring of Subjects With High Risk of AECOPD.
Clinical Evaluation of the Capability of SenseGuard™ Non-invasive Wearable Device, to Detect Respiratory Changes, During Home Monitoring of Subjects With High Susceptibility for Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AECOPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational, open labeled study. The study aims to evaluate the capability of SenseGuard™ (SG) non-invasive wearable device, to detect, post-hoc, early respiratory changes due to exacerbation by daily monitoring of subjects with COPD, at home. Subjects with COPD, that were discharged following hospitalization due to AECOPD are most susceptible to experience another exacerbation during the first 6 months post admission. Hence, subjects that were discharged from the hospital due to AECOPD during the last 3 months are eligible to the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 3.
- Kezdés
- 2021. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 28.
- Fő szponzor
- NanoVation
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05119374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 57
- 2021. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 28.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Suffer from any physical or cognitive impairment that may affect subject's capability to operate the SG device properly.
- Suffering from serious uncontrolled medical conditions that may interfere with study requirements.
Egyéb
- Pregnant woman or nursing mother.
- Severely ill with less than 12-month life expectancy
- Participated in another clinical study during the study period, that may interrupt their participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged ≥18.
- Diagnosed with COPD, 30%< FEV1 <80% predicated, or FEV1>80% and FEV1/FVC < 0.7
- Discharged from the hospital during the last 3 months due to AECOPD.
- Provision of signed and dated informed consent form.
- Speak, read and understand either Hebrew, Arabic or English.
- Able to understand study requirements and comply with study procedures.
- Able to operate a tablet for SG measurement.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Barzilai University Medical Center | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Bnai Zion Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Nazareth Hospital E.M.M.S | Nazareth | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Institute of Pulmonology Baruch Padeh Medical Center | Tiberias | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.