NCT05122559Fut, nem toboroz2. fázis
Neuroprotection With N-acetyl Cysteine for Patients With Progressive Multiple Sclerosis
Randomized Controlled Trial of N-acetyl Cysteine as a Neuroprotective Agent in Progressive Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the effectiveness of N-acetyl cysteine (NAC) in the treatment of progressive multiple sclerosis. Half of the patients will receive NAC, while the other half will receive a placebo.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 8.
- Kezdés
- 2022. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Emmanuelle Waubant, MD PhD
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05122559
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2022. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - MS relapses in the previous 6 months
- oral glucocorticosteroid treatment within the prior 3 months
- planned surgery or move within 15 months
- use of medications/supplements with antioxidant properties (including over-the-counter NAC)
Más betegség
- history of bleeding disorders
- current treatment for active malignancy or metastatic malignancy treated in the past year
- alcohol or substance use disorder
- allergy to NAC
Laborértékek
- abnormal liver function testing (aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >2 times upper limit of normal)
Egyéb
- patient with issues undergoing MRI scans
- pregnancy or breastfeeding
- women of child-bearing potential not able to utilize an effective form of contraception for the duration of the study
- active gastrointestinal ulcers
Kiket keres a vizsgálat
- - 40-70 (inclusive) years in age,
- meet 2017 McDonald criteria (Thompson 2018),
- patients with primary or secondary progressive MS (Thompson 2018),
- at least 2 years since progressive symptom onset,
- evidence of clinical changes over the previous 2 years unrelated to relapses: increased EDSS or 20% slowing on 25-foot walk, change of ambulatory support, cognitive change documented on cognitive testing. Progression defined by patients in terms of ambulation perimeter or type of support to ambulate are acceptable if aforementioned physician-based measure changes are not available.
- EDSS score 3.0 to 7.0 (inclusive),
- can be on a stable disease-modifying treatment initiated > 3 months prior to screening,
- can be on stable doses of dalfampridine initiated at least one month before screening.
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.