Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05122559Fut, nem toboroz2. fázis

Neuroprotection With N-acetyl Cysteine for Patients With Progressive Multiple Sclerosis

Randomized Controlled Trial of N-acetyl Cysteine as a Neuroprotective Agent in Progressive Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the effectiveness of N-acetyl cysteine (NAC) in the treatment of progressive multiple sclerosis. Half of the patients will receive NAC, while the other half will receive a placebo.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
98 (tervezett)
Első benyújtás
2021. nov. 8.
Kezdés
2022. febr. 16.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Emmanuelle Waubant, MD PhD
NCT-szám
NCT05122559

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 98
  • 2022. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • - MS relapses in the previous 6 months
  • oral glucocorticosteroid treatment within the prior 3 months
  • planned surgery or move within 15 months
  • use of medications/supplements with antioxidant properties (including over-the-counter NAC)

Más betegség

  • history of bleeding disorders
  • current treatment for active malignancy or metastatic malignancy treated in the past year
  • alcohol or substance use disorder
  • allergy to NAC

Laborértékek

  • abnormal liver function testing (aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >2 times upper limit of normal)

Egyéb

  • patient with issues undergoing MRI scans
  • pregnancy or breastfeeding
  • women of child-bearing potential not able to utilize an effective form of contraception for the duration of the study
  • active gastrointestinal ulcers

Kiket keres a vizsgálat

  • - 40-70 (inclusive) years in age,
  • meet 2017 McDonald criteria (Thompson 2018),
  • patients with primary or secondary progressive MS (Thompson 2018),
  • at least 2 years since progressive symptom onset,
  • evidence of clinical changes over the previous 2 years unrelated to relapses: increased EDSS or 20% slowing on 25-foot walk, change of ambulatory support, cognitive change documented on cognitive testing. Progression defined by patients in terms of ambulation perimeter or type of support to ambulate are acceptable if aforementioned physician-based measure changes are not available.
  • EDSS score 3.0 to 7.0 (inclusive),
  • can be on a stable disease-modifying treatment initiated > 3 months prior to screening,
  • can be on stable doses of dalfampridine initiated at least one month before screening.

Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.