NCT05122806Toboroz
Analysis of Biological Characteristics of Advanced ALK-rearranged NSCLC
Biological Characterization of Advanced ALK-rearranged Non-small Cell Lung (NSCLC) Cancer Included in EXPLOREALK Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
BioEXALK is a prospective study evaluating the biological characteristics of advanced ALK-rearranged NSCLC treated with next generation TKIs in first line, included in the national EXPLORE ALK cohort (GFPC 03-2019), a non-interventional, national, multi-center cohort of ALK-rearranged NSCLC patients. BioExALK study will be proposed to every patient included in the Explore ALK GFPC 03-2019 study. Biological analysis will be performed on tumor tissue at diagnosis and at the time of disease progression when available and on circulating tumor DNA (ctDNA). For plasma testing, after obtained patient consent, blood samples will be taken and analyzed at the Léon Bérard Center (Lyon). Biological analysis on tissue obtained at diagnosis and at disease progression will be collected and be sent for centralized analysis to the Rouen University Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 6.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05122806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 46 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van ALK-génátrendeződéssel, és már részt vesznek az EXPLORE ALK vizsgálatban. A daganat és a vér biológiai jellemzőit vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- IIIB vagy IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák, amelyen nem végezhető a betegség teljes megszüntetését célzó helyi kezelés
- Korábbi kezelés
- Első kezelésként új generációs ALK-gátlót kapott
- Biomarker vagy leletérték
- ALK-átrendeződés, amelyet IHC és/vagy FISH vagy NGS igazolt, helyi módszerekkel
A részvétel fő kizáró okai
- Aki nem szeretne részt venni a Bioexalk vizsgálatban
- Gondnokság alatt álló személyek
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who do not wish to participate in Bioexalk
- Patients under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Stage IIIB/IV NSCLC non eligible to locoregional treatment with curative intent
- ALK rearrangement confirmed by IHC and/or FISH or NGS according to local methods
- Patient included in the EXPLORE ALK study
- Age > or = 18 years
- Patient treated with first-line new generation ALKi
- Patient agrees to sign an informed consent form and to collect blood samples at inclusion, first tumor evaluation and progression and for whom tumor biopsy at diagnosis is available
- Patient enrolled in the french National Health Insurance program or with a third- party payer
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier d'Aix en Provence | Aix-en-Provence | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CHU | Amiens | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire | Angers | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier d'Annecy | Annecy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier du Morvan | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CH Métropole Savoie | Chambéry | Franciaország | Toboroz |
| Oncologie CLCC Jean Perrin | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie CH Eure-Seine | Évreux | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie CHD Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie Hôpital Mignot | Le Chesnay | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CH | Le Mans | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncologie Centre Oscar Lombret | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie Hôpital Calmette | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CHU Limoges | Limoges | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital du Scorff | Lorient | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncologie Hôpital François Quesnay | Mantes-la-Jolie | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncologie Institut Paoli Calmette | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital Nord | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie Hôpital Européen | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital de Meaux | Meaux | Franciaország | Toboroz |
| Oncologie Institut du Cancer de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncologie CH Morlaix | Morlaix | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CHR | Orléans | Franciaország | Toboroz |
| Oncologie Institut Curie | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie Centre Hospitalier | Pau | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital du Haut Leveque | Pessac | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Pontchailloux | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie Hôpital Yves Le Foll | Saint-Brieuc | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CHU Felix Guyon | Saint-Denis | Franciaország | Toboroz |
| CHU La Réunion Site Sud | Saint-Pierre | Franciaország | Toboroz |
| Institut Lucien Neuwirth | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Centre Paul Strauss | Strasbourg | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie Hôpital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie HIA | Talence | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hôpital d'Instruction des Armées Ste Anne | Toulon | Franciaország | Toboroz |
| Pneumologie Hôpital Sainte Musse | Toulon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopital Larrey | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncologie CH Bretagne-Atlantique | Vannes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone | Villefranche-sur-Saône | Franciaország | Toboroz |
| Oncologie Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Pneumologie CHI | Villeneuve-Saint-Georges | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.