Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05123703Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS)

A Phase III Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with RRMS aged between 10 and < 18 years over a flexible duration. The double-blind period will last until after the last participant randomized has completed 24 weeks.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
188 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 16.
Kezdés
2022. máj. 19.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 9.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT05123703
EU CT-szám
2023-506516-40-00
EudraCT-szám
2020-004128-41

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 188
  • 2022. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 9.) között
  • 76 helyszín, 29 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known presence or suspicion of other neurologic disorders that may mimic MS
  • Significant uncontrolled somatic diseases, known active infection or any other significant condition that may preclude participant from participating in the study
  • Participants with severe cardiac disease or significant findings on the screening electrocardiograph (ECG)

Egyéb

  • -Participants who have discontinued the study during the DBP

Kiket keres a vizsgálat

  • Body weight ≥ 25 kg
  • Diagnosis of RRMS in accordance with the International Pediatric Multiple Sclerosis Study Group (IPMSSG) criteria for pediatric multiple sclerosis (MS), Version 2012, or McDonald criteria 2017
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) at screening: 0-5.5, inclusive
  • For all countries except Germany, at least one MS relapse during the previous year or two MS relapses in the previous 2 years or evidence of at least one Gd-enhancing lesion on MRI within 6 months prior to randomization
  • -Participants in Group A (ocrelizumab in the DBP) and Group B (fingolimod in the DBP) who, in the opinion of the investigator, may benefit from switching to ocrelizumab and who have completed the DBP with study treatment (ocrelizumab/fingolimod), may participate in the OLE period

Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (76)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro de Investigaciones Medicas TucumanSan Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Medical University of ViennaViennaAusztriaFut, nem toboroz
Royal Children's Hospital Melbourne - PINParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumFut, nem toboroz
Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EADSofiaBulgáriaBefejeződött
L2 Ip Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda MEBrasíliaBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto de Neurologia de CuritibaCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCRPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Lucas - PUCRSPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
CPQuali Pesquisa Clínica Sao PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Inst. Da Criança- Faculdade de Medicina UspSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Children'S Hospital Of Eastern OntarioOttawaKanadaIsmeretlen állapot
The Hospital for Sick ChildrenTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Universitäts-Kinderspital Zürich - EleonorenstiftungZurichSvájcIsmeretlen állapot
Vestische Kinder- und Jugendklinik DattelnDattelnNémetországFut, nem toboroz
Technische Universität DresdenDresdenNémetországFut, nem toboroz
Aarhus UniversitetshospitalAarhus NDániaBefejeződött
RigshospitaletGlostrupDániaBefejeződött
Clinic4U OÜTallinnÉsztországFut, nem toboroz
Tartu University HospitalTartuÉsztországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Sant Joan De Deu Barcelona HospitalEsplugues De LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Pierre WertheimerBronFranciaországFut, nem toboroz
Bicetre HospitalLe Kremlin Bicetre CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországFut, nem toboroz
Royal Hospital for Children and Young PeopleEdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"ChaïdáriGörögországFut, nem toboroz
St. Luke's Hospital S.A.ThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Djecja bolnica SrebrnjakGrad ZagrebHorvátországBefejeződött
KBC SplitSplitHorvátországBefejeződött
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországFut, nem toboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországFut, nem toboroz
Sparsh Super Speciality HospitalBangalore NorthIndiaIsmeretlen állapot
University Hospital Consorziale PoliclinicoBariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCataniaOlaszországFut, nem toboroz
Università degli Studi "Gabriele d'Annunzio" - Center for Advanced Studies and Technology (CAST)ChietiOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale Pediatrico Bambino GesùRomeOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant AndreRomeOlaszországFut, nem toboroz
Bernu Kliniska Universitates Slimnica VSIARigaLettországFut, nem toboroz
CHU Mohammed VIMarrakeshMarokkóIsmeretlen állapot
Neurociencias Estudios Clinicos S.C.CuliacánMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Civil Fray Antonio AlcaldeGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Grupo Médico Camino S.C.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Clinstile, S.A. de C.V.Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.MoreliaMexikóIsmeretlen állapot
FAICIC S. de R.L. de C.V.VeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu MedycznegoWarsawLengyelországFut, nem toboroz
Instytut Pomnik Centrum Zdrowia DzieckaWarsawLengyelországFut, nem toboroz
CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBragaPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.CoimbraPortugáliaFut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu"BucharestRomániaFut, nem toboroz
Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru ObregiaBucharestRomániaFut, nem toboroz
Mother and Child Health Care Institute of Serbia Dr Vukan CupicBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Childrens University HospitalBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Clinic for Neurology and Psychiatry for Children and YouthBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
University Clinical Centre of NisNišSzerbiaIsmeretlen állapot
Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical HospitalLvivUkrajnaIsmeretlen állapot
Children's Hospital ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins MedicineBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's Hospital Central PharmacyBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic, Mellen Center for Multiple SclerosisClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Boster Center for Multiple Sclerosis a Singlepoint Healthcare CompanyColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor College of Medicine/ Texas Children's HospitalHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San DiegoLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Children's Hospital Of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's National HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.