NCT05124457Toboroz2. fázis
DETERMINE: Detemir vs NPH
A Phase 2 Open Label Randomized Controlled Trial Determir Vs Neutral Protamine Hagedorn (NPH) In Pregnant Women: DETERMINE Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to compare rates of neonatal hypoglycemia with maternal NPH vs determir use.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 336 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 25.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05124457
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 336
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for planned premature delivery (placenta accrete, or prior classical cesarean delivery)
Más betegség
- Type 1 Diabetes mellatus
- Known or suspected hypersensitivity to NPH or insulin detemir
- Chronic renal or hepatic insufficiency
- Known to be HIV, Hepatitis B, or Hepatitis C positive
Életkor
- Age < 18
Egyéb
- Multiple Gestation
- Known fetal major malformations
- Insulin dependent before conception
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion criteria will include pregnant women with pre-existing T2DM and GDM who requiring insulin to manage their blood sugars in pregnancy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.