NCT05127148Toboroz
RWE of Pediatric-like Protocol for AYA Patients With Ph-negative ALL
Real-world Evidence of First-line Treatment With Pediatric-like Protocol for Adolescents and Young Adults Patients Diagnosed With Philadelphia-negative Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, observational real world clinical trial with prospective follow up that will evaluate the treatment outcome of adolescent and young patients with ph-negative acute lymphoblastic leukemia with first-line pediatric-like protocol in Argentina.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 9.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia Aguda
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT05127148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with a history of coronary, valvular or hypertensive heart disease, that contraindicate the use of anthracyclines.
- Patients with severe chronic respiratory failure.
- Renal failure and / or creatininemia> 2 mg / dl not related to ALL.
- Serious neurological disorders, not related to leukemic disease.
- General condition affected (grades 3 and 4), not attributable to ALL.
- Uncontrolled infection by HIV, HTLV-1, HBV, HCV.
Laborértékek
- Patients with chronic liver disease in the activity phase and / or Bilirubin> 2 mg / dl and / or transaminases 5 times the normal limit, not related to ALL.
Egyéb
- ALL with mature B phenotype (sIg +) or with the cytogenetic alterations characteristic of ALL mature B (t (8,14), t (2, 8), t (8, 22)).
- Ph-positive ALL
- Acute leukemias of ambiguous lineage (undifferentiated or mixed phenotype).
- Patient not a candidate for treatment based on the criteria of the treating physician.
- Pregnant women will have to be evaluated by a multidisciplinary team and an ethics committee.
Kiket keres a vizsgálat
- Signature of the form consent for participation in the study
- Ph-negative ALL diagnosis without previous treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| FUNDALEU | CABA | Argentína | Toboroz |
| Instituto Privado de Hematologia y Hemoterapia | Paraná | Argentína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.