NCT05128500Befejeződött
Follow-up Evaluating Clinical and Radiological Outcomes of Total Shoulder Arthroplasty With Permedica's MIRAI Prosthesis
Prospective Multicentre Follow-up Evaluating Clinical and Radiological Outcomes of Total Shoulder Arthroplasty With Permedica MIRAI Modular Shoulder Prosthesis System - an Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study is conducted in order to evaluate the effectiveness of the primary total shoulder arthroplasty with the Permedica's MIRAI Modular Shoulder Prosthesis System on the general population of patients who are about to undergo this surgery for every indication. Patients requiring a revision shoulder arthroplasty will not be enrolled. The effectiveness will be evaluated in terms of recovery of shoulder function and stability of the prosthetic implant. The incidence of complications, adverse and serious adverse events will also be studied. Additional study aim is to evaluate a medium/long term survival of the prosthesis. The duration of the study per single subject is 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 9.
- Kezdés
- 2019. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Permedica spa
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis, Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05128500
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 76
- 2019. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Persistent chronic or acute infections and all septic conditions
- Allergy or hypersensitivity to the substances contained in the materials of the implanted components
- Acute or chronic neurological and/or musculoskeletal impairment which compromises the shoulder joint function such as an axillary nerve injury affecting the deltoid muscle
- Several vascular, nerve or muscular disorders, which compromise related extremities
- Dysmetabolic diseases such as, for example, kidney failure or systemic diseases
- Muscular insufficiency
- Active neoplastic or metastatic diseases
- Any other clinical or physical condition that can invalidate the surgery, the rehabilitation or the prosthesis stability
Egyéb
- Patients requiring a revision shoulder arthroplasty
- Persistent osteomyelitis local or systemic
- Inadequate bone structure which cannot guarantee stability to the prosthetic components
- Marked osteoporosis, osteomalacia
- Hypotrophy of the periarticular soft tissues
- Patient unwilling or unable to undergo the rehabilitation or to return to follow-up visits
- Women in pregnancy, childbearing potential or breastfeeding
- Involvement in other ongoing studies or clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- both genders
- at least 18 years old of age
- undergoing a primary total shoulder arthroplasty with MIRAI® Prosthesis System (anatomic or reverse, stemless or stemmed).
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Orthopädische Klinik Luzern - OKL | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| go:h - Gelenkchirurgie Orthopädie: Hannover | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Reinbek St. Adolf-Stilt | Reinbek | Németország | Ismeretlen állapot |
| ULSS 1 Dolomiti - Presidio Ospedaliero Santa Maria del Prato di Feltre | Feltre | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.