NCT05129787Fut, nem toboroz
Ablation vs Resection of Colorectal Cancer Liver Metastases
A Randomized Controlled Trial of Needle Ablation With 3D Verification vs Surgical Resection of Colorectal Cancer Liver Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
230 patients with colorectal cancer liver metastases will be randomly assigned to resection or thermal ablation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 2.
- Kezdés
- 2021. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 23.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05129787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 230
- 2021. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical indication for removal of enlarged lymph nodes in the hepatic hilum. (Enlarged lymph nodes without indication of removal are not considered an exclusion criterium)
- Progression (as of RECIST [18]) on 2nd line chemotherapy
- Previous inclusion in this trial
- Simultaneous resection of primary tumor or any other concomitant surgical procedure
Egyéb
- More than 3 lung metastases where 1 is >10mm, or 1 lung metastasis >15 mm (OR: unresectable lung metastases as decided by the lung MDT meeting)
- Presence of extrahepatic, extrapulmonary metastases.
- Tumor closer than 10 mm to right/left main bile duct
- Suspected tumor infiltration to adjacent organs
- Not eligible for workup according to study criteria
- Contraindication to contrast enhanced CT scan
- Manifest liver cirrhosis
- Pregnancy
- ECOG performance status ≥3
- Any other reason why, in the investigator's opinion, the patient should not be included.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified colorectal cancer
- Colorectal liver metastases (proven or suspected) eligible for radical treatment using EITHER resection OR ablation (not a combination), as decided by the liver MDT meeting at the study center
- The patient is fit to undergo both resection and ablation of all liver metastases
- Size of largest lesion up to and including 30 mm
- In case of solitary metastasis, resection plan includes resection of ≤ 2 anatomical segments.
- In case of multiple metastases in one continuous resection, resection plan can include ≤ 4 anatomical segments (including hemihepatectomy)
- ≤ 5 tumors to be treated in one procedure
- Primary tumor either resected (primary first) or with a plan for curative treatment (liver first).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital, Department of Gastrointestinal surgery, The National Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.