Early Dronedarone Versus Usual Care to Improve Outcomes in Persons With Newly Diagnosed Atrial Fibrillation

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

While there are several completed clinical trials that address treatment strategy in patients with symptomatic and recurrent AF, there are no randomized clinical trials that address treatment for first-detected AF. In usual care, these patients are started on an atrioventricular nodal blocking agent (beta-blocker or non-dihydropyridine calcium channel blocker) along with stroke prevention therapy. The investigators hypothesize that earlier administration of a well-tolerated antiarrhythmic drug proven to reduce hospitalization may result in improved cardiovascular outcomes and quality of life in patients first-detected AF. The purpose of this study is to determine if treatment with dronedarone on top of usual care is superior to usual care alone for the prevention of cardiovascular hospitalization or death from any cause in patients hospitalized with first-detected AF. All patients will be treated with guideline-recommended stroke prevention therapy according to the CHA2DS2-VASc score. The treatment follow-up period will be 12 months. There will be two follow-up visits. Consistent with the pragmatic nature of the trial, the first follow-up will occur between 3 -9 months and the 2nd will occur at 12 months (with a window of +/- 30 days). Approximately 3000 patients will be enrolled and randomly assigned (1:1) to study intervention. The study intervention will be dronedarone 400 mg twice daily in addition to usual care versus usual care alone.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Bevont résztvevők: 339
• 2021. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
• 103 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (103)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat