Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05130567Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of LP-128 Capsules in Healthy Subjects

A Randomized Study of LP-128 Capsules vs. Placebo to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics in Healthy Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of LP-128 Capsules After Single- and Multiple-Dose in Healthy Subjects

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
104 (tervezett)
Első benyújtás
2021. nov. 9.
Kezdés
2021. nov. 19.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 30.
Fő szponzor
Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.
NCT-szám
NCT05130567

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 104
  • 2021. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who have taken any drugs or health care products within 14 or 28 days before administration the study drug; or subjects who have consumed tea or alcohol-containing food product within 24hrs before administration the study drug
  • Subjects who have had a blood donation or massive blood loss within three months before screening; or had major surgery within six months before screening
  • Subjects who have participated in other clinical trial within three months before screening

Más betegség

  • Positive screening for viral hepatitis, HIV and syphilis
  • Subjects who have a history of dysphagia or condition may affect drug absorption, distribution, metabolism and excretion
  • Subjects who have a history of drug/alcohol/tobacco abuse

Laborértékek

  • Abnormal vital signs, physical examination or laboratory tests with clinical significance

Egyéb

  • Abnormal ECG, chest X-ray, abdominal ultrasound or echocardiography with clinical significance
  • Female subjects are breastfeeding or pregnant
  • Subjects have special dietary requirements or cannot tolerate a standard meal
  • Subjects who are not suitable for this trial based on the assessment of investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects have no history of serious digestive system, central nervous system, cardiovascular system, kidney, respiratory system, metabolism and endocrine, skeletal and muscular system, blood system disease and cancer
  • Subjects (including partners) are willing to take effective contraception measures during study and within 3 months after last dose
  • Male and female healthy subjects aged 18 to 55 years old
  • Male subjects weigh ≥ 50 kg, and female subjects weigh ≥ 45 kg
  • Subjects able to understand and comply with study requirements
  • Willing to sign the informed consent and fully understand the content, process and possible adverse reactions of the trial

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.