NCT05130567Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of LP-128 Capsules in Healthy Subjects
A Randomized Study of LP-128 Capsules vs. Placebo to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of LP-128 Capsules After Single- and Multiple-Dose in Healthy Subjects
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 9.
- Kezdés
- 2021. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.
- NCT-szám
- NCT05130567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2021. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who have taken any drugs or health care products within 14 or 28 days before administration the study drug; or subjects who have consumed tea or alcohol-containing food product within 24hrs before administration the study drug
- Subjects who have had a blood donation or massive blood loss within three months before screening; or had major surgery within six months before screening
- Subjects who have participated in other clinical trial within three months before screening
Más betegség
- Positive screening for viral hepatitis, HIV and syphilis
- Subjects who have a history of dysphagia or condition may affect drug absorption, distribution, metabolism and excretion
- Subjects who have a history of drug/alcohol/tobacco abuse
Laborértékek
- Abnormal vital signs, physical examination or laboratory tests with clinical significance
Egyéb
- Abnormal ECG, chest X-ray, abdominal ultrasound or echocardiography with clinical significance
- Female subjects are breastfeeding or pregnant
- Subjects have special dietary requirements or cannot tolerate a standard meal
- Subjects who are not suitable for this trial based on the assessment of investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects have no history of serious digestive system, central nervous system, cardiovascular system, kidney, respiratory system, metabolism and endocrine, skeletal and muscular system, blood system disease and cancer
- Subjects (including partners) are willing to take effective contraception measures during study and within 3 months after last dose
- Male and female healthy subjects aged 18 to 55 years old
- Male subjects weigh ≥ 50 kg, and female subjects weigh ≥ 45 kg
- Subjects able to understand and comply with study requirements
- Willing to sign the informed consent and fully understand the content, process and possible adverse reactions of the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.