NCT05131945Befejeződött
GRAvity- Versus Wall Suction-drIven Large Volume Thoracentesis: a RAndomized Controlled Study (GRAWITAS Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to compare gravity-driven versus wall suction-driven large volume therapeutic thoracentesis on the development of chest discomfort during the procedure. This study is a multicenter, single-blinded, randomized controlled trial designed to compare chest discomfort between gravity-driven and wall suction-driven therapeutic thoracentesis. Patients will be stratified by study centers, and randomly assigned to intervention and control arms; and will remain blinding to their group assignment during the procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 79 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 27.
- Kezdés
- 2018. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 10.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- NCT-szám
- NCT05131945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 79
- 2018. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Study subject has any disease or condition that interferes with safe completion of the study including:
- Coagulopathy, with criteria left at the discretion of the operator
- Hemodynamic instability with systolic blood pressure <90 mmHg or heart rate > 120 beats/min, unless deemed to be stable with these values by the attending physicians
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Pleural effusion is smaller than expected on bedside pre-procedure ultrasound
- Referral is for diagnostic thoracentesis only
- Presence of more than minimal septations and/or loculations( more than 3) on bedside pre-procedure ultrasound
- Inability to sit for the procedure
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Referral to pulmonary services for large-volume thoracentesis
- Presence of a symptomatic moderate or large free-flowing (non-septated) pleural effusion on the basis of:
- Chest radiograph: effusion filling ≥ 1/3 the hemithorax, OR
- CT-scan: maximum AP depth of the effusion ≥ 1/3 of the AP dimension on the axial image superior to the hemidiaphragm, including atelectatic lung completely surrounded by effusion, OR Ultrasound: effusion spanning at least three interspaces, with depth of 3 cm or greater in at least one intercostal space, while the patient sits upright.
- Age >/= 18
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.