NCT05132075Leállítva3. fázis
Study of JDQ443 in Comparison With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic KRAS G12C Mutant Non-small Cell Lung Cancer
KontRASt-02: A Randomized, Controlled, Open Label, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of JDQ443 Versus Docetaxel in Previously Treated Subjects With Locally Advanced or Metastatic KRAS G12C Mutant Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Megadott ok: Business reasons and not based on any safety concerns.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase III randomized open label study designed to compare JDQ443 as monotherapy to docetaxel in participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRAS G12C mutation who have been previously treated with a platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitor therapy either in sequence or in combination.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 11.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 3.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05132075
- EU CT-szám
- 2023-510082-10-00
- EudraCT-szám
- 2021-002605-10
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have previously received docetaxel (except if received in neoadjuvant or adjuvant setting with no progression within 12 months after the of end of treatment), or any other KRAS G12C inhibitor.
Más betegség
- Participant has an history of interstitial lung disease or pneumonitis grade > 1.
- Other inclusion/exclusion criteria may apply
Laborértékek
- Participant has EGFR-sensitizing mutation and/or ALK rearrangement by local laboratory testing. Participants with other druggable alterations will be excluded if required by local guidelines.
Egyéb
- Participant has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has histologically confirmed locally advanced/metastatic (stage IIIB/IIIC or IV)
- Participant has a KRAS G12C mutation present in tumor tissue or plasma prior to enrollment, as determined by a Novartis designated central laboratory or by accepted local tests.
- Participants has received one prior platinum-based chemotherapy regimen and one prior immune checkpoint inhibitor therapy for locally advanced or metastatic disease
- Participant has at least 1 evaluable (measurable or non-measurable) lesion by RECIST 1.1 at the screening visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Auchenflower | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Befejeződött |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Befejeződött |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Kowloon | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| Református Pulmonológiai Centrum | Törökbálint | Magyarország | Befejeződött |
| - | Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Landspitali | Reykjavik | Izland | Befejeződött |
| Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest | Lucca | Olaszország | Befejeződött |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| - | Amman | Jordánia | Ismeretlen állapot |
| - | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Ed Daoura | Libanon | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Befejeződött |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Befejeződött |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Center Research | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.