Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05132075Leállítva3. fázis

Study of JDQ443 in Comparison With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic KRAS G12C Mutant Non-small Cell Lung Cancer

KontRASt-02: A Randomized, Controlled, Open Label, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of JDQ443 Versus Docetaxel in Previously Treated Subjects With Locally Advanced or Metastatic KRAS G12C Mutant Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Megadott ok: Business reasons and not based on any safety concerns.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase III randomized open label study designed to compare JDQ443 as monotherapy to docetaxel in participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRAS G12C mutation who have been previously treated with a platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitor therapy either in sequence or in combination.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
95 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 11.
Kezdés
2022. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 3.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05132075
EU CT-szám
2023-510082-10-00
EudraCT-szám
2021-002605-10

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who have previously received docetaxel (except if received in neoadjuvant or adjuvant setting with no progression within 12 months after the of end of treatment), or any other KRAS G12C inhibitor.

Más betegség

  • Participant has an history of interstitial lung disease or pneumonitis grade > 1.
    • Other inclusion/exclusion criteria may apply

Laborértékek

  • Participant has EGFR-sensitizing mutation and/or ALK rearrangement by local laboratory testing. Participants with other druggable alterations will be excluded if required by local guidelines.

Egyéb

  • Participant has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has histologically confirmed locally advanced/metastatic (stage IIIB/IIIC or IV)
  • Participant has a KRAS G12C mutation present in tumor tissue or plasma prior to enrollment, as determined by a Novartis designated central laboratory or by accepted local tests.
  • Participants has received one prior platinum-based chemotherapy regimen and one prior immune checkpoint inhibitor therapy for locally advanced or metastatic disease
  • Participant has at least 1 evaluable (measurable or non-measurable) lesion by RECIST 1.1 at the screening visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CABAArgentínaIsmeretlen állapot
-PilarArgentínaIsmeretlen állapot
-AuchenflowerAusztráliaIsmeretlen állapot
-South BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-FuzhouKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HarbinKínaIsmeretlen állapot
-JinanKínaIsmeretlen állapot
-ShengyangKínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Turku University HospitalTurkuFinnországBefejeződött
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"AthensGörögországBefejeződött
Henry Dunant Hospital CenterAthensGörögországBefejeződött
University General Hospital of HeraklionHeraklionGörögországBefejeződött
-Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
-KowloonHongkongIsmeretlen állapot
Orszagos Koranyi Pulmonologiai IntezetBudapest XIIMagyarországBefejeződött
Református Pulmonológiai CentrumTörökbálintMagyarországBefejeződött
-DelhiIndiaIsmeretlen állapot
-JaipurIndiaIsmeretlen állapot
LandspitaliReykjavikIzlandBefejeződött
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord OvestLuccaOlaszországBefejeződött
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországBefejeződött
-AmmanJordániaIsmeretlen állapot
-Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Ed DaouraLibanonIsmeretlen állapot
-Mexico CityMexikóIsmeretlen állapot
-Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
-KuchingMalajziaIsmeretlen állapot
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.Senhora Da HoraPortugáliaBefejeződött
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaBefejeződött
Institute of Oncology LjubljanaLjubljanaSzlovéniaBefejeződött
-BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-AdanaTörökországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
-TainanTajvanIsmeretlen állapot
Valley Medical Center ResearchRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HanoiVietnámIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.