NCT05132179Toboroz
Treating Diabetic Foot Ulcers, Comparing Two Topical Antimicrobial Agents, Dakin´s and Prontosan
A Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing Hypochlorous Acid and Polyhexamethylene Biguanide in Treating Diabetic Foot Ulcers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
202 Diabetic foot ulcers will be cleaned with either Hypochlorous Acid, HClO or Polyhexamethylene biguanide, PHMB twice a week until healed or 24 weeks. Primary objective is to find out if cleaning DFU with HClO is more effective in obtaining complete healing than PHMB.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 24.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- NCT-szám
- NCT05132179
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 202
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek cukorbetegséghez kapcsolódó lábfekélyük van. A fekélyt két oldat egyikével tisztítják, hogy kiderüljön, melyik segíti jobban a gyógyulást.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy hasnyálmirigy-gyulladás miatti cukorbetegség. A lábfekély 3 hete vagy régebben fennáll. A fekély felszíne 9 mm2 vagy nagyobb.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat kortikoszteroidot 50 mg prednizolonnak megfelelő adagban. Nem vehet részt másik, kezelést vizsgáló kutatásban.
A részvétel fő kizáró okai
- Intenzív osztályos ellátás vagy dialízis szükséges
- Érsebészeti beavatkozás szükséges, vagy kritikusan romlott a keringés (lábujjnyomás < 30 mm Hg)
- Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa (szélütés) az elmúlt három hónapban
- Jelenleg daganatos betegség kezelése
- Súlyos sebfertőzés, vagy terhesség, illetve tervezett terhesség a következő 26 hétben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with corticosteroids with a dose corresponding to 50 mg Prednisolon
Más betegség
- Event of myocardial infarction or stroke during the last three months
- Debut of atrial fibrillation or heart failure during the last three months
- Current treatment of malignancy
- Severe wound infection according to International Working Group of Diabetic Foot, IWGDF at least two of following signs: body temperature <36 C or >38 C, heart rate >90/minute, respiration rate >20/minute, LPK >12x10\^9/L
- Diabetes of MOODY type
Életkor
- Age under 18 years old
Egyéb
- Persons in need of intensive care or dialysis
- Persons in need of vascular intervention, critically impaired circulation (toe-pressure < 30 mm Hg)
- Planned changed residence in the coming 12 months requiring change of clinic for wound treatment during the follow-up time
- Current known pregnancy or planned pregnancy next 26 weeks
- Participation in another clinical trial evaluating any treatment
- Other reasons judged by the investigator that the patient is unsuitable for participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Diabetes Mellitus type 1 or 2 or due to pancreatitis
- Foot ulcer since 3 weeks or more
- Ulcer surface area 9 mm2 or more
- Age 18 years old or more
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NU sjukvarden | Uddevalla | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.