NCT05136430Befejeződött
A Multiple Health Behavior Change Intervention for Overweight and Obese Smokers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy, acceptability, and feasibility of an intervention that provides a behavioral weight gain prevention intervention in advance of smoking cessation treatment in individuals with overweight or obesity who smoke cigarettes. The primary aim of this study is to determine feasibility and acceptability and initial efficacy regarding whether preceding 8 weeks of smoking cessation treatment with 8 weeks of self-regulation strategies + large changes for weight gain prevention (SR), compared to 8 weeks of healthy lifestyle education (LE), will result in greater smoking cessation and reduced weight gain. Secondary aims are to study effects on self-efficacy for managing weight and for quitting smoking, negative affect, and delayed reward discounting. Methods: Individuals with overweight or obesity who smoke cigarettes will participate in a 16-week group-based multiple health behavior change intervention. Groups will be randomly assigned to receive either 8 weeks of SR followed by 8 weeks of smoking cessation treatment or 8 weeks of LE followed by 8 weeks of smoking cessation treatment. Smoking cessation treatment in both conditions will include counseling and combination nicotine replacement therapy (patch + lozenges), with a quit day at week 9 of the 16-week intervention. Assessments will occur at baseline, on quit day and 1, 2, and 3 months later. Determining the viability of this strategy in terms of effects on both smoking and weight has high significance to public health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 22.
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 10.
- Fő szponzor
- Brown University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05136430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current smoking cessation or weight loss treatment/medication
- not stabilized on psychotropic medications
- current use of medications known to interact with smoking cessation
Más betegség
- self-reported diagnosis or treatment for an alcohol or substance use disorder within the past 6 months (with the exception of maintenance therapies)
- endorsing recent symptomology suggestive of an eating disorder, an alcohol or substance use disorder, severe depression, or suicidal ideation
- self-reported diagnosis or treatment or evidence of an eating disorder or severe psychiatric disorder (e.g., schizophrenia or bipolar disorder)
- clinically significant medical condition
Egyéb
- more than 1 day/week use of tobacco or nicotine from sources other than cigarettes (other than non-daily use of e-cigarettes in addition to combustible cigarettes)
- weight loss of 20 lbs or more within the past 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 25 kg/m2
- smoked ≥ 5 cigarettes/day during the past year
- self-reported motivation to quit smoking
- self-reported desire to prevent or minimize weight gain during smoking cessation
- ability to understand informed consent
- access to a smartphone or tablet
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brown University School of Public Health | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.