NCT05137132Befejeződött
Unrefined Salmon Oil as Dietary Supplement in Adult Asthmatics
A Randomized Controlled, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Investigate the Efficacy and Safety of CARDIO® in Adult Asthmatics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Research has over decades showed that marine food carries nutritional characteristics that promote human health. As seen in epidemiological studies and based on in vitro and in vivo studies, it is hypothesized that unrefined salmon oil as dietary supplement have anti-inflammatory effect. However, there is sufficient preliminary data to indicate bioactive compounds effect for clinical use, and further clinical trials investigating effect are needed. This trial will investigate the potential anti-inflammatory effect in adults diagnosed with asthma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 29.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 9.
- Fő szponzor
- Hofseth Biocare ASA
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05137132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with oral corticosteroid <1 month prior to baseline visit
- Treatment with any biological medication, <6 months prior to baseline visit
- Oral/intravenous antibiotics < 3 months prior to baseline visit
- Consumption of fish oil (liquid, capsule, powder) as an oral supplement < 1-month prior baseline visit
Más betegség
- Known fish or shellfish allergy
- Inflammatory bowel disease (Chron, ulcerative colitis (UC), microscopic colitis), celiac disease, or any chronic disease that possibly affects intestinal absorption and morbidity
- In case of severe cognitive impairment where the participants are not able to fulfill the study
Egyéb
- Pregnancy and breast feeding
- Participant in a confounding study
- Not willing to participate
- Any reason why, in the opinion of the investigator, the participant cannot participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Asthma Global Initiative for Asthma (GINA) treatment grade 2-4 (only standard care of inhaled corticosteroid (ICS) and long-acting beta2-agonist (LABA), no additional treatment except as-needed short--acting beta2-agonist (SABA)
- ACQ-5 score ≥0.75
- Diagnosed with asthma by medical doctor (general practitioner or pulmonary spesialist)
- Eosinophils ≥ 150 µL
- Speaks fluent Norwegian.
- For female in fertile age, use of contraception or other indication for non-pregnancy.
- Signed informed consent and expected cooperation of the participants for the treatment and follow up must be obtained and documented according to ICH GCP, and national/local regulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hofseth Biocare ASA | Ålesund | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.