NCT05137561Befejeződött2/3. fázis
Robotic-arm Assisted 68 Ga PSMA PET/CT Guided Prostate Biopsy Versus MR Directed Cognitive Fusion TRUS Guided Prostate Biopsy (PROBIOP)
Comparison of Robotic-arm Assisted 68 Ga PSMA PET/CT Guided Prostate Biopsy Versus MR Directed TRUS Guided (Cognitive Fusion) Prostate Biopsy in PIRADS 4 and 5 Lesions: A Pilot Study to Assess Diagnostic Performance and Patient Safety
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study aimed to compare the diagnostic accuracy, radiation exposure, complication rates between 68Ga-PSMA PET/CT guided robotic arm assisted prostate biopsy and MRI directed TRUS guided prostate biopsy in PIRADS 4/5 lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 217 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 26.
- Kezdés
- 2021. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05137561
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 217
- 2021. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients with pre-existing bleeding diathesis like hemophilia, coagulopathy defined by INR ≥ 1.2, and Platelet counts ≤ 80,000/mm3
Egyéb
- Patients with acute prostatitis/ urine culture positive.
- Patients who refuse to provide the written informed consent
- Non-cooperative patients
Kiket keres a vizsgálat
- PIRADS 4 and 5 prostate lesions and PIRADS </= 3 prostate lesions with high clinical suspicion.
- Patients who are included in the study will be randomly allocated into either PSMA PET/CT guided biopsy or TRUS guided biopsy using simple randomization in RRApp
Életkor a regiszterben: 45 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PGIMER | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.