NCT05137665Toboroz

Target ALS Biomarker Study; Longitudinal Biofluids, Clinical Measures, and At Home Measures

Target ALS Biomarker Study; Longitudinal Biofluids, Clinical Measures, and At - Home Measures

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the study is to generate a biorepository of longitudinal biofluids-blood (plasma and serum), cerebral spinal fluid (CSF) and urine linked to genetics and longitudinal clinical information that are made available to the research community. To accomplish these goals, we will enroll 800 Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients and 200 healthy controls from sites globally, over a 5 year time frame. Additionally, speech and motor function and spirometry measures will be collected bi-weekly in a subset of participants. ALS participants will be asked to come to the clinic for 5 study visits approximately every 4 months. Healthy participants will be coming for 2 study visits with a 12-month interval between visits. These samples and clinical information will be stored in a de-identified manner and made available for investigators to use in future research studies.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 1000 (tervezett)
Első benyújtás: 2021. nov. 16.
Kezdés: 2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés: 2031. dec. 31.
Fő szponzor: Target ALS Foundation, Inc.
Betegségek: Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
NCT-szám: NCT05137665

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 1000
2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
12 helyszín, 3 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

ALS Participants:
Age 18 or older.
A diagnosis of ALS in accordance with Gold Coast criteria.
Full Vital Capacity (FVC) of ≥30% or at the discretion of the Principal Investigator for the participant's predicted value for gender, height, and age at the time of screening.
Ability to provide informed consent and understand the purpose and risks of the study.
Ability to comply with study procedures and assessments, in the opinion of the Principal Investigator.
- Healthy Control Participants:
Age 18 or older.
No history of neurological disease, in the opinion of the Principal Investigator.
No known ALS- associated genetic mutations at the time of consent.
Ability to provide informed consent and understand the purpose and risks of the study.
Ability to comply with study procedures and assessments, in the opinion of the Principal Investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Instituto Roosevelt	Bogotá	Kolumbia	Toboroz
CHALS-CCT UPR MScience	San Juan	Puerto Rico	Toboroz
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Northwestern University	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
Georgetown University	Georgetown	Egyesült Államok	Toboroz
Baylor College of Medicine	Houston	Egyesült Államok	Toboroz
Mayo Clinic	Jacksonville	Egyesült Államok	Toboroz
Columbia University	New York	Egyesült Államok	Toboroz
Barrow Neurological Institute	Phoenix	Egyesült Államok	Toboroz
University of California San Diego	San Diego	Egyesült Államok	Toboroz
University of Washington	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
Washington University	St Louis	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.