Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05139472Befejeződött4. fázis

Impact of Empagliflozin on Functional Capacity in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Sodium-Glucose Cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors generally and empagliflozin specifically have shown cardiovascular benefits in patients with heart failure (HF), but the underlying mechanisms remain unclear. Empagliflozin use resulted in lower pulmonary artery diastolic pressures in patients with HF, suggesting a beneficial diuretic effect. Other potential mechanisms include increased blood volume, decreased blood pressure, and changes in sympathetic and neuro-hormonal activation. This study is a single-arm, open label, prospective interventional study of 8 subjects with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). Before and after 12 weeks of daily empagliflozin, participants with undergo comprehensive invasive exercise testing with a right heart catheter. Our goal is to evaluate the effects of empagliflozin on fitness, assessed by peak VO2, and peak left ventricular filling pressure, assessed by pulmonary capillary pressure at peak exercise.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
8 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 10.
Kezdés
2021. nov. 9.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 20.
Fő szponzor
University of Texas Southwestern Medical Center
NCT-szám
NCT05139472

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 8
  • 2021. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 20.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous hypersensitivity or adverse reaction to SGLT-2 inhibitors
  • currently treated with SGLT-2 inhibitor

Más betegség

  • chronic kidney disease with glomerular filtration rate < 45 ml/kg/min
  • unstable coronary artery disease
  • significant arrhythmia

Laborértékek

  • current or prior ejection fraction <50%

Egyéb

  • BMI >55 kg/m2
  • inability to exercise.

Kiket keres a vizsgálat

  • adults ages 50-85
  • clinical heart failure
  • ejection fraction > 50%

Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute for Exercise and Environmental MedicineDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.