NCT05139472Befejeződött4. fázis
Impact of Empagliflozin on Functional Capacity in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sodium-Glucose Cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors generally and empagliflozin specifically have shown cardiovascular benefits in patients with heart failure (HF), but the underlying mechanisms remain unclear. Empagliflozin use resulted in lower pulmonary artery diastolic pressures in patients with HF, suggesting a beneficial diuretic effect. Other potential mechanisms include increased blood volume, decreased blood pressure, and changes in sympathetic and neuro-hormonal activation. This study is a single-arm, open label, prospective interventional study of 8 subjects with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). Before and after 12 weeks of daily empagliflozin, participants with undergo comprehensive invasive exercise testing with a right heart catheter. Our goal is to evaluate the effects of empagliflozin on fitness, assessed by peak VO2, and peak left ventricular filling pressure, assessed by pulmonary capillary pressure at peak exercise.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 10.
- Kezdés
- 2021. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 20.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05139472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2021. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous hypersensitivity or adverse reaction to SGLT-2 inhibitors
- currently treated with SGLT-2 inhibitor
Más betegség
- chronic kidney disease with glomerular filtration rate < 45 ml/kg/min
- unstable coronary artery disease
- significant arrhythmia
Laborértékek
- current or prior ejection fraction <50%
Egyéb
- BMI >55 kg/m2
- inability to exercise.
Kiket keres a vizsgálat
- adults ages 50-85
- clinical heart failure
- ejection fraction > 50%
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute for Exercise and Environmental Medicine | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.