NCT05140148Toboroz2. fázis
Promoting Recovery After STroke With Amantadine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to examine whether amantadine can help patients recover from stroke. This will be a blinded randomized clinical trial (RCT). Patients will be randomized post-ischemic or hemorrhagic stroke either to the placebo arm or amantadine arm. Patients will be on study drug or placebo for 1 month but will be enrolled for 3 months total. At various time points patients will be examined and fill out questionnaires to determine level of stroke recovery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 15.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05140148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of dementia or mild cognitive impairment prior to index stroke
- Prior limb amputation
- Currently prescribed or taking a primary anticholinergic medication
- History of prior stroke with residual impairment
- Current or prior neuroleptic use
- Prior history of seizures
- Prior treatment with amantadine
Más betegség
- Malignancy with active treatment
- History of suicidality or psychosis (The Columbia Suicide Severity Ratings Scale (C-SSRS) will be administered at the screening visit to assess depression and suicidal thoughts for subject eligibility. Any subjects who indicate severe depression or suicidal thoughts and/or attempts within the last year will not be eligible)
- Parkinson's disease
- Amantadine allergy
Egyéb
- Any degree of receptive aphasia
- Moderate or severe expressive aphasia
- Currently pregnant or plans to get pregnant
- Currently breastfeeding
- Any patient admitted with primary SubarachnoidH emorrhage (SAH )on either non-contrast head CT or MRI brain
- Currently enrolled in any other investigational pharmacologic or procedural clinical trial
- Elevated liver function tests (aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase above the upper limit of normal) -
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 85 years old, male and female
- Modified Rankin Score (mRS)<=2 prior to stroke
- Ischemic or hemorrhagic stroke as diagnosed by vascular neurologist or as proven on magnetic resonance imaging (MRI) or non-contrast head computed tomography NCHCT)
- 24 hours to 3 weeks after stroke onset or time last known well prior to detection of symptoms
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)>=3 and NIHSS<=15
- Creatinine Clearance of greater than or equal to 60 mL/min using the Cockroft- Gault equation.
- Have passed a swallow evaluation prior to drug administration
- The patient is an acute rehabilitation candidate or candidate for the Homeward Stroke Program
- Able to participate in administered tests
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.