NCT05140525Leállítva3. fázis
Effects of Combination Medical Therapy Followed by BPA on Right Ventricular-PA Coupling and Hemodynamics in CTEPH
Effects of Combination Medical Therapy Followed by Balloon Pulmonary Angioplasty on Right Ventricular-PA Coupling and Hemodynamics in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Megadott ok: Sponsor Requested
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this study is to determine the effects of combination medical therapy (Riociguat and Macitentan) and balloon pulmonary angioplasty (BPA) on hemodynamics and right ventricular (RV) function (including advanced assessments of RV-pulmonary artery (PA) coupling from invasive hemodynamics) in participants with inoperable or post-PTE residual CTEPH.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 28.
- Kezdés
- 2025. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 26.
- Fő szponzor
- Dr Sudarshan Rajagopal
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05140525
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Subjects presenting with any of the following will not be included in the trials:
- Moderate to severe heart disease (LVEF < 45% or severe LV Hypertrophy)
- Sarcoidosis
- Active cancer
- Sickle cell anemia
- Liver disease (Childs-Pugh class C)
- Prisoners
- Pregnant, planning pregnancy or lactating
- Conditions that will prohibit MRI scanning (metal in eye, claustrophobia, inability to lie supine)
- Contraindication to riociguat or macitentan
- Medical or psychological conditions which, in the opinion of the investigator, might create undue risk to the subject or interfere with the subject's ability to comply with the protocol requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for enrollment into the trial:
- Age ≥ 18 years' old
- Diagnosis of CTEPH
- Not a candidate for PTE
- Candidate for BPA based on suitable anatomy and disease burden
- Treatment-naïve (no CTEPH or pulmonary arterial hypertension (PAH)-specific medical therapies) with plans for initiation of CTEPH/PAH-specific medical therapy and treatment with BPA.
- Willing and able to give informed consent and adhere to visit/protocol schedules (Consent must be given before any study procedures are performed).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.