Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05142215Befejeződött

A Placebo-controlled Trial of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention for the Relief of Stable Angina

ORBITA-CTO Pilot: A Comparison of the Impact of CTO PCI Versus Placebo on Angina in Patients With Background Optimal Medical Therapy - a Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ORBITA-CTO Pilot is a double blinded randomised placebo-controlled trial comparing the effects of chronic total occlusion percutaneous coronary intervention versus placebo on symptoms of angina in patients with background optimal medical therapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 9.
Kezdés
2021. okt. 19.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 21.
Fő szponzor
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
NCT-szám
NCT05142215

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 50
  • 2021. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 21.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • PCI to non-CTO lesion in prior 4 weeks as part of ACS or elective PCI.
  • Contraindications to PCI or drug-eluting stent (DES) implantation.

Más betegség

  • Acute coronary syndrome within 4 weeks.
  • Severe valvular heart disease.
  • Severe chronic pulmonary disease (FEV1 <30% of predicted value).
  • Severe musculoskeletal disease resulting in immobility.

Életkor

  • Life expectancy <2years.
  • Age <18years.

Egyéb

  • Non-revascularised clinically important non-CTO vessel.
  • Proven ischaemia (invasive or non-invasive) in non-culprit territory.
  • Inability to tolerate or contraindication to DAPT.
  • Pregnancy.
  • Inability to consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • ORBITA CTO will enrol patients who meet all 5 of the following criteria:
  • Accepted for CTO PCI procedure by a specialist CTO operator.
  • Patients with symptoms related to a single vessel CTO (≥3 months duration, or probable CTO where duration is unknown) in a vessel of at least 2.5mm diameter without angiographically significant (LMS ≥50%, LAD/Cx/RCA/Graft ≥70%, ≥2mm diameter) coronary artery stenosis in remaining non-CTO vessels.
    • Symptoms are:
    • Typical exertional angina defined as: i) constricting discomfort in the front of the chest or in the neck, jaw, shoulder or arm ii) precipitated by physical exertion iii) relieved by rest or nitrates within 5 minutes b) Angina symptoms at rest (including decubitus angina and post-prandial angina).
    • Shortness of breath on exertion considered to be angina equivalent.
  • Clinical evidence of ischaemia in CTO territory on dobutamine stress echocardiography, nuclear myocardial perfusion scan, stress perfusion CMR or PET).
  • Evidence of viability: If left ventricular angiogram or echocardiogram demonstrates LV impairment or RWMA then viability must be demonstrated.
  • J-CTO score ≤ 3.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Essex Cardiothoracic CentreBasildonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Bournemouth HospitalBournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
St. George's University Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.