NCT05142215Befejeződött
A Placebo-controlled Trial of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention for the Relief of Stable Angina
ORBITA-CTO Pilot: A Comparison of the Impact of CTO PCI Versus Placebo on Angina in Patients With Background Optimal Medical Therapy - a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ORBITA-CTO Pilot is a double blinded randomised placebo-controlled trial comparing the effects of chronic total occlusion percutaneous coronary intervention versus placebo on symptoms of angina in patients with background optimal medical therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 9.
- Kezdés
- 2021. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 21.
- Fő szponzor
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05142215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2021. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 21.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- PCI to non-CTO lesion in prior 4 weeks as part of ACS or elective PCI.
- Contraindications to PCI or drug-eluting stent (DES) implantation.
Más betegség
- Acute coronary syndrome within 4 weeks.
- Severe valvular heart disease.
- Severe chronic pulmonary disease (FEV1 <30% of predicted value).
- Severe musculoskeletal disease resulting in immobility.
Életkor
- Life expectancy <2years.
- Age <18years.
Egyéb
- Non-revascularised clinically important non-CTO vessel.
- Proven ischaemia (invasive or non-invasive) in non-culprit territory.
- Inability to tolerate or contraindication to DAPT.
- Pregnancy.
- Inability to consent.
Kiket keres a vizsgálat
- ORBITA CTO will enrol patients who meet all 5 of the following criteria:
- Accepted for CTO PCI procedure by a specialist CTO operator.
- Patients with symptoms related to a single vessel CTO (≥3 months duration, or probable CTO where duration is unknown) in a vessel of at least 2.5mm diameter without angiographically significant (LMS ≥50%, LAD/Cx/RCA/Graft ≥70%, ≥2mm diameter) coronary artery stenosis in remaining non-CTO vessels.
- Symptoms are:
- Typical exertional angina defined as: i) constricting discomfort in the front of the chest or in the neck, jaw, shoulder or arm ii) precipitated by physical exertion iii) relieved by rest or nitrates within 5 minutes b) Angina symptoms at rest (including decubitus angina and post-prandial angina).
- Shortness of breath on exertion considered to be angina equivalent.
- Clinical evidence of ischaemia in CTO territory on dobutamine stress echocardiography, nuclear myocardial perfusion scan, stress perfusion CMR or PET).
- Evidence of viability: If left ventricular angiogram or echocardiogram demonstrates LV impairment or RWMA then viability must be demonstrated.
- J-CTO score ≤ 3.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Essex Cardiothoracic Centre | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Bournemouth Hospital | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.