NCT05142696Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Newly Diagnosed ES-SCLC Patients in Combination With Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab
A Phase Ib/II Dose Finding Study Assessing Safety and Efficacy of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Newly Diagnosed Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) in Combination With Carboplatin, Etoposide, and Atezolizumab in Induction and With Atezolizumab in Maintenance Phase
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to establish a safe and well tolerated dose of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in combination with carboplatin, etoposide and atezolizumab in this setting and to assess preliminary efficacy of this combination treatment versus the combination of carboplatin, etoposide, and atezolizumab.The study will be essential to assess a new potential therapeutic option in participants with this aggressive cancer type.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 15.
- Kezdés
- 2022. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 7.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05142696
- EU CT-szám
- 2024-513185-19-00
- EudraCT-szám
- 2021-004155-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2022. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 7.) között
- 44 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has received prior therapy with an antibody or drug against immune checkpoint pathways
- Severe chronic or active infections (including active tuberculosis, HBV, or HCV infection) requiring systemic antibacterial, antifungal or antiviral therapy within 2 weeks before Cycle 1 Day 1
- Any major surgical procedure requiring general anesthesia =< 28 days before Cycle 1 Day 1
- Concurrent participation in another therapeutic clinical study
Más betegség
- Active autoimmune diseases or history of autoimmune diseases that may relapse
- Known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients of the study drugs
Egyéb
- History or current diagnosis of electrocardiogram (ECG) abnormalities indicating significant risk of safety for participants participating in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is >= 18 years on the day of signing informed consent form
- Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC
- Presence of measurable disease
- No prior systemic treatment for ES-SCLC (except the first cycle of chemotherapy with or without atezolizumab of the induction period
- ECOG status =< 1
- Provision of tumor tissue to support exploratory biomarker analysis
- Life expectancy of >= 6 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Kepler Universitaetsklinikum GmbH | Linz | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Guildford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Meander Medisch Centrum | Amersfoort | Hollandia | Befejeződött |
| St Antonius Ziekenhuis | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| University Cancer And Blood Center LLC | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Of Cleveland | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Ctr | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AdventHealth | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Louis University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.