NCT05142735Toboroz
Effects of NAC on Symptoms of CHR Patients
Effects of N-acetylcysteine on Psychosis-like Symptoms and a Neurophysiological Biomarker of the Clinical High Risk for Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Schizophrenia is a chronic debilitating psychotic disorder. Identifying persons with "clinical high-risk" (CHR) symptoms, which are like those of schizophrenia but less severe, and providing psychiatric care to these individuals has been shown to help prevent psychosis. Current medications used for CHR symptoms, however, are associated with substantial side effect burden. Therefore, practice guidelines do not recommend current medications as routine treatment for the CHR state, and there is a need to identify new treatments for this condition. Research suggests that abnormal brain oxidative stress may contribute to schizophrenia, offering a potential novel treatment target in the CHR state. Oxidative stress is an excess of free radicals, which are generated from normal metabolism and environmental exposures, and can damage cells. Antioxidants in the body normally neutralize free radicals. Antioxidant deficiency could result in excess oxidative stress that damages brain cells, leading to schizophrenia. Recent studies suggest that N-acetylcysteine (NAC), a precursor of the most abundant brain antioxidant, glutathione, may be a safe, well-tolerated treatment for schizophrenia. In light of this, NAC may also reduce symptoms and brain abnormalities in CHR patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 19.
- Kezdés
- 2023. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Centre for Addiction and Mental Health
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05142735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan fiatalokat keres, akiknél magas a pszichózis kockázata, hogy kiderüljön, az N-acetilcisztein (NAC) enyhíti-e a tüneteiket és az agyi eltéréseiket.
- Életkor
- 16 és 35 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Magas pszichózis-kockázat (szkizofrénia előszakasza), a SIPS interjún teljesíti a COPS-kritériumokat.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban terápiás adagú antipszichotikus kezelést. Antidepresszánst csak legalább 30 napja stabil adagban szedhet.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen más DSM-5 diagnózis a vizsgálat idején (néhány kivétellel)
- Korábbi vagy jelenlegi neurológiai betegség
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
- Vesekő a kórtörténetben
- Jelenlegi antibiotikum- vagy nitroglicerin-kezelés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- concomitant or past neurological condition
- current treatment with a psychotropic medication except antidepressants on which the participants has been on a stable dose for at least 30 days.
- current treatment with an antibiotic
- current treatment with nitroglycerin
- allergy to any ingredients in either the investigational product or placebo product
Más betegség
- meeting criteria for any other DSM-5 diagnosis at the time of the study (except -personality disorder, nicotine use disorder, or other substance use disorder in full remission)
- visual impairment which is not corrected to normal by prescription glasses history of reading disability
- history of kidney stones
Egyéb
- past antipsychotic treatment at a therapeutic dose
- pregnancy (as identified on self-report and/or rapid urine pregnancy test) or intent to become pregnant according to self-report
- breastfeeding or plan to do so
Kiket keres a vizsgálat
- meeting Criteria of Psychosis-Risk Syndromes (COPS) criteria on the Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS)
- capacity to provide informed consent
- if female, participant is not of child-bearing potential, defined as females who have undergone a sterilization procedure or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening OR participant is of child-bearing potential and agrees to use a medically approved method of birth control for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 16 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre for Addiction and Mental Health | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.