NCT05143671Befejeződött
Prospective Evaluation for Hybrid Cardiac Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multidisciplinary team-approach in order to offer personalized treatments represents the emerging mainstream in cardiovascular medicine. "Hybrid operative rooms" allow to offer selected heart-disease patients truly "tailored" operations. This study wants to evaluate the effectiveness and safety of Hybrid Procedures in cardiac patients in three subgroups of patients: * Hybrid coronary revascularization strategy (coronary by-pass + PCI); * Hybrid valve and coronary disease correction (combination of surgical valve replacement and PCI); * Hybrid coronary and carotid artery disease treatment (combination of coronary by-pass and carotid stenting). The investigators hypothesize that morbidity might be reduced by 50% in hybrid procedures group as compared with predicted Society of Thoracic Surgery (STS) score.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 134 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 5.
- Kezdés
- 2021. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05143671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 134
- 2021. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cardiac surgery of any kind
- Previous thoracic surgery involving the left pleural space (if a left thoracotomy approach is planned)
- Complicated or unsuccessful PCI within 30 days prior
- Any prior lung resection
- Pregnant at time of screening, or unwilling to use effective birth control measures while dual antiplatelet therapy is required.
Más betegség
- End-stage renal disease on dialysis
- Extra-cardiac illness that is expected to limit survival to less then 5 years
- Allergy or hypersensitivity to any of the study drugs or devices used in protocol
Egyéb
- Total occlusion (TIMI 0 or 1 flow) of the LM or LAD
- Cardiogenic shock at time of screening
- Patient unable to give informed consent or potentially noncompliant with the study protocol, in the judgement of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent, inclusive of release of medical information
- Age ≥ 18 years
- CAD with indication for revascularization
- Coronary anatomy as follows:
- Multivessel-CAD involving the left anterior descending (LAD) (proximal or mid) and/or the left main (LM) (ostial, mid-shaft or distal) with at least one further epicardial coronary artery requiring treatment (LCX or RCA), OR
- Single vessel disease involving the LAD and a major diagonal, both requiring independent revascularization with at least one stent
- Severe aortic stenosis/insufficiency and/or mitral stenosis/insufficiency requiring surgery, with CAD (involving one or more vessels), suitable for PCI
- CAD with indication for revascularization with severe unilateral carotid stenosis (>85%)
- Ability to tolerate, and no plans to interrupt dual antiplatelet therapy (DAPT) for:
- At least 6 months in presentation was stable CAD,
- At least 12 months if presentation was a biomarker-positive acute coronary syndrome (ACS)
- Willing to comply with the follow-up required by the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.