Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05143671Befejeződött

Prospective Evaluation for Hybrid Cardiac Procedures

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multidisciplinary team-approach in order to offer personalized treatments represents the emerging mainstream in cardiovascular medicine. "Hybrid operative rooms" allow to offer selected heart-disease patients truly "tailored" operations. This study wants to evaluate the effectiveness and safety of Hybrid Procedures in cardiac patients in three subgroups of patients: * Hybrid coronary revascularization strategy (coronary by-pass + PCI); * Hybrid valve and coronary disease correction (combination of surgical valve replacement and PCI); * Hybrid coronary and carotid artery disease treatment (combination of coronary by-pass and carotid stenting). The investigators hypothesize that morbidity might be reduced by 50% in hybrid procedures group as compared with predicted Society of Thoracic Surgery (STS) score.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
134 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 5.
Kezdés
2021. máj. 13.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 30.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NCT-szám
NCT05143671

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 134
  • 2021. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous cardiac surgery of any kind
  • Previous thoracic surgery involving the left pleural space (if a left thoracotomy approach is planned)
  • Complicated or unsuccessful PCI within 30 days prior
  • Any prior lung resection
  • Pregnant at time of screening, or unwilling to use effective birth control measures while dual antiplatelet therapy is required.

Más betegség

  • End-stage renal disease on dialysis
  • Extra-cardiac illness that is expected to limit survival to less then 5 years
  • Allergy or hypersensitivity to any of the study drugs or devices used in protocol

Egyéb

  • Total occlusion (TIMI 0 or 1 flow) of the LM or LAD
  • Cardiogenic shock at time of screening
  • Patient unable to give informed consent or potentially noncompliant with the study protocol, in the judgement of the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent, inclusive of release of medical information
  • Age ≥ 18 years
  • CAD with indication for revascularization
  • Coronary anatomy as follows:
    • Multivessel-CAD involving the left anterior descending (LAD) (proximal or mid) and/or the left main (LM) (ostial, mid-shaft or distal) with at least one further epicardial coronary artery requiring treatment (LCX or RCA), OR
    • Single vessel disease involving the LAD and a major diagonal, both requiring independent revascularization with at least one stent
  • Severe aortic stenosis/insufficiency and/or mitral stenosis/insufficiency requiring surgery, with CAD (involving one or more vessels), suitable for PCI
  • CAD with indication for revascularization with severe unilateral carotid stenosis (>85%)
  • Ability to tolerate, and no plans to interrupt dual antiplatelet therapy (DAPT) for:
    • At least 6 months in presentation was stable CAD,
    • At least 12 months if presentation was a biomarker-positive acute coronary syndrome (ACS)
  • Willing to comply with the follow-up required by the protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino GemelliRomaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.