NCT05144087Fut, nem toboroz
The Influence of Mepolizumab on Structural and Inflammatory Cells in Severe Eosinophilic Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The IRIS study aims to investigate the way Mepolizumab affects the structure of the airway cells in patients with Severe Eosinophilic Asthma and how the immune function of these cells changes with treatment. The aim is to take samples of cells from the airways before starting Mepolizumab and after 6 months of treatment. These samples will be taken during a bronchoscopy (a camera test looking into the lungs) and we will analyse these cells in the laboratory. These investigations will allow us to better understand how Mepolizumab affects the cells within the airways.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. szept. 3.
- Kezdés
- 2022. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05144087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 18
- 2022. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On maintenance daily oral steroids, asthma immune modulators
- Alcohol or recreational drug abuse
- Previous bronchial thermoplasty
- Previous treatment with biological therapy
- Previously unable to tolerate a bronchoscopy
Más betegség
- Known clinically significant respiratory disorder such as bronchiectasis, interstitial lung disease, allergic bronchopulmonary aspergillosis
- History of psychiatric, medical or surgical disorders that in the opinion of the chief investigator may interfere with undergoing a bronchoscopy or may compromise study completion or data collection
- Current malignancy
- Current or recent (within the last 12 weeks) infection with SARS-CoV-2
Egyéb
- On long-term systemic antibiotics or antifungal treatment
- Current smoker or ex-smoker with >10 pack year smoking history
- Currently pregnant or planning pregnancy within the treatment period or breast-feeding
- Diagnosis of immunodeficiency requiring treatment
- Unable to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Severe Eosinophilic Asthma (as per Southampton Severe Asthma MDT and based on ATS/ERS consensus criteria)
- Approved for treatment with Mepolizumab by Southampton Severe Asthma MDT (in accordance with NICE TA 431)
- Blood eosinophil count is ≥0.3 x109cells/L in preceding 12 months
- ≥4 asthma exacerbations needing systemic steroids in the preceding 12 months
- Age ≥18 years
- Able to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NIHR Clinical Research Facility | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.