Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05144802Befejeződött

Accuracy of Dexcom G6® and FreeStyle Libre® Sensors in Standardized Hypoxemia Conditions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The major aim is to evaluate accuracy of 2 Continuous Glucose Monitoring Systems (CGMS) : Dexcom G6® and FreeStyle Libre® in standardized hypoxemia conditions (artificial normobaric hypoxia). Our purpose is to demonstrate the good performance and calibration of these CGM sensors in hypoxemia conditions.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2021. okt. 29.
Kezdés
2022. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 28.
Fő szponzor
Poitiers University Hospital
NCT-szám
NCT05144802

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2022. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • No history of respiratory diseases (childhood asthma, respiratory allergies, exercise-induced asthma or dyspnea)
  • Willing to participate and able to sign an informed consent form (ICF)
  • Being affiliated with the French Social Security
  • type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus (ADA definition)
  • Age : 18 to 75 years
  • stable diabetes treatment for more than 3 months
  • no diabetic retinopathy
  • no diabetic neuropathy
  • no cardiovascular diseases
  • no contra-indication for coronary computed tomography angiography or myocardial perfusion scintigraphy.
  • Age : 18 ; 40 years
  • No diabetes
  • No persistant drug use > 3 months except contraception
  • Body mass index : [18,5 - 29,9] kg/m2
    • Non-inclusion criteria : all population
  • Active smokers
  • Pregnant or breastfeeding women, women of childbearing age without effective contraception
  • Known allergies to the patch.
  • Skin lesions at the sensor site that may interfere with sensor placement or accuracy
  • Major cardiovascular complications within the past 3 months
  • Decompensated congestive heart failure
  • Chronic respiratory failure
  • Chronic renal failure
  • Resting ambient air O2 saturation ≤95%.
  • Treatment with systemic corticosteroids
  • Severe hypertension (≥180 mmHg systolic pressure or ≥ 100 mmHg diastolic pressure)
  • Any concomitant disease or condition that the investigator believes may compromise patient safety or affect the conduct of the study
  • Anemia (Hb<12g/dl)
  • History of severe mountain sickness
  • Concurrent participation in another clinical research study,
  • Persons benefiting from enhanced protection
    • Non-inclusion criteria: Patients with diabetes
  • Absolute contraindications to physical activity (HAS definitin) :
  • Pulmonary arterial hypertension (> 60 mm Hg)
  • Presence of intra-cardiac thrombus
  • Acute pericardial effusion
  • Severe obstructive cardiomyopathy
  • Symptomatic aortic stenosis
  • Recent thrombophlebitis with or without pulmonary embolism

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHUPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.