NCT05144841Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate Zilovertamab Vedotin (MK-2140) for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (MK-2140-004)
A Phase 2 Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (waveLINE-004)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate zilovertamab vedotin with respect to objective response rate and duration of response per Lugano Response Criteria as assessed by blinded independent central review (BICR). Safety and tolerability will also be evaluated in this Phase 2, single arm, interventional study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 22.
- Kezdés
- 2022. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 21.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05144841
- EU CT-szám
- 2022-501243-33-00
- EudraCT-szám
- 2021-003397-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 140
- 2022. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
- 71 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received a diagnosis of Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL).
- Has undergone solid organ transplant at any time.
- In participants with prior allo-SCT, acute graft versus host disease (GVHD) or ongoing evidence of chronic GVHD.
- Has received prior systemic anticancer therapy, including investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study intervention.
- Has received prior radiotherapy within 28 days of start of study intervention. Participants.
- must have recovered from all radiation-related toxicities.
- Has ongoing corticosteroid therapy (exceeding 30 mg daily of prednisone equivalent).
- Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention.
- Is currently participating in or has participated in a study of an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks before the first dose of study intervention.
Más betegség
- Has a history of any clinically significant cardiovascular conditions within 6 months of screening or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
- Has known history of liver cirrhosis.
- Has a history of a second malignancy, unless potentially curative treatment has been completed with no evidence of malignancy for 2 years.
- Has an active infection requiring systemic therapy.
- Has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
- Has a known history of hepatitis B or known active hepatitis C virus (HCV).
Egyéb
- Has pericardial effusion or clinically significant pleural effusion.
- Has ongoing Grade \>1 peripheral neuropathy.
- Transformed DLBCL from indolent lymphoma.
- Has known active central nervous system (CNS) lymphoma involvement or active CNS involvement by lymphoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Has relapsed or refractory (rr) DLBCL; has progressed after at least 2 lines of prior therapy; and has progressed after auto- stem cell transplant (SCT) or are auto-SCT ineligible. Must have received prior multiagent regimen that includes an alkylating agent. anthracycline, and anti-CD20 (cluster of differentiation 20) monoclonal antibody.
- Has histologically confirmed diagnosis of DLBCL.
- Has radiographically measurable DLBCL per the Lugano Response Criteria.
- Should either be post- chimeric antigen receptor T cell therapy (CAR-T) failure or ineligible for CAR-T (for any reason).
- Life expectancy of at least 3 months.
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 assessed within 7 days before time of enrollment.
- Has adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (71)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology (Site 0100) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clínica Alemana de Santiago (Site 2704) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| James Lind Centro de Investigación del Cáncer (Site 2705) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Temuco | Chile | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer hospital (Site 2900) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 2910) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital (Site 2905) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology (Site 2911) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Internal Medicine (Site 2907) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Bone marrow transplant centre (Site 2912) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 2908) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital (Site 2902) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital-lymphoma (Site 2901) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Union Hospital (Site 2906) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital-hematology department (Site 2903) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Brno Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| North Estonia Medical Centre Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tallinn | Észtország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario De Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bayonne | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 13 | Franciaország | Befejeződött |
| Laiko General Hospital of Athens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Evangelismos S A Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Soroka Medical Center-Hematology Department (Site 1403) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center (Site 1402) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center (Site 1404) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky Medical Center (Site 1400) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Samsung Medical Center (Site 0600) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology (Site 0601) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Helse Bergen HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bergen | Norvégia | Befejeződött |
| Oslo University Hospital HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdynia | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lund | Svédország | Befejeződött |
| Karolinska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Solna | Svédország | Befejeződött |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 0701) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 0702) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Ankara University Hospital Cebeci-hematology (Site 2300) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universitesi-Department of Hematology (Site 2302) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mega Medipol-Hematology (Site 2308) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology (Site 2304) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayıs Universitesi (Site 2306) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi-Hematology (Site 2307) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trabzon | Törökország | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan (Site 0200) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital (Site 0206) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center (Site 0211) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital-Cancer Center Protocol Office (Site 0203) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center (Site 0207) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center (Site 0217) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Cleveland Medical Center (Site 0222) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute (Site 0216) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Franciscan St. Francis Health (Site 0225) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN (Site 0234) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantic Health System Morristown Medical Center (Site 0213) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment (Site 0229) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AHN West Penn Hospital (Site 0212) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Avera Cancer Institute- Research (Site 0233) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Louis University Cancer Center (Site 0209) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Medical College (Site 0215) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valhalla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center (Site 0204) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Clinical Research Institute (Site 0202) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Whittier | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.