Belépés

NCT05144841Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate Zilovertamab Vedotin (MK-2140) for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (MK-2140-004)

A Phase 2 Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (waveLINE-004)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate zilovertamab vedotin with respect to objective response rate and duration of response per Lugano Response Criteria as assessed by blinded independent central review (BICR). Safety and tolerability will also be evaluated in this Phase 2, single arm, interventional study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
140 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 22.
Kezdés
2022. jan. 8.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 21.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT05144841
EU CT-szám
2022-501243-33-00
EudraCT-szám
2021-003397-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 140
  • 2022. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
  • 71 helyszín, 17 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received a diagnosis of Primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL).
  • Has undergone solid organ transplant at any time.
  • In participants with prior allo-SCT, acute graft versus host disease (GVHD) or ongoing evidence of chronic GVHD.
  • Has received prior systemic anticancer therapy, including investigational agents within 4 weeks prior to the first dose of study intervention.
  • Has received prior radiotherapy within 28 days of start of study intervention. Participants.
    • must have recovered from all radiation-related toxicities.
  • Has ongoing corticosteroid therapy (exceeding 30 mg daily of prednisone equivalent).
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention.
  • Is currently participating in or has participated in a study of an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks before the first dose of study intervention.

Más betegség

  • Has a history of any clinically significant cardiovascular conditions within 6 months of screening or serious cardiac arrhythmia requiring medication.
  • Has known history of liver cirrhosis.
  • Has a history of a second malignancy, unless potentially curative treatment has been completed with no evidence of malignancy for 2 years.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
  • Has a known history of hepatitis B or known active hepatitis C virus (HCV).

Egyéb

  • Has pericardial effusion or clinically significant pleural effusion.
  • Has ongoing Grade \>1 peripheral neuropathy.
  • Transformed DLBCL from indolent lymphoma.
  • Has known active central nervous system (CNS) lymphoma involvement or active CNS involvement by lymphoma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Has relapsed or refractory (rr) DLBCL; has progressed after at least 2 lines of prior therapy; and has progressed after auto- stem cell transplant (SCT) or are auto-SCT ineligible. Must have received prior multiagent regimen that includes an alkylating agent. anthracycline, and anti-CD20 (cluster of differentiation 20) monoclonal antibody.
  • Has histologically confirmed diagnosis of DLBCL.
  • Has radiographically measurable DLBCL per the Lugano Response Criteria.
  • Should either be post- chimeric antigen receptor T cell therapy (CAR-T) failure or ineligible for CAR-T (for any reason).
  • Life expectancy of at least 3 months.
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 assessed within 7 days before time of enrollment.
  • Has adequate organ function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology (Site 0100)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Clínica Alemana de Santiago (Site 2704)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantiagoChileIsmeretlen állapot
James Lind Centro de Investigación del Cáncer (Site 2705)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TemucoChileIsmeretlen állapot
Beijing Cancer hospital (Site 2900)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University-Hematology (Site 2910)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital (Site 2905)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology (Site 2911)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE-Internal Medicine (Site 2907)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University-Bone marrow transplant centre (Site 2912)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 2908)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East Hospital (Site 2902)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital-lymphoma (Site 2901)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Union Hospital (Site 2906)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital-hematology department (Site 2903)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrnoCsehországBefejeződött
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 2CsehországBefejeződött
North Estonia Medical Centre Foundation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TallinnÉsztországBefejeződött
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Catalan Institute of Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier de la Cote Basque
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BayonneFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 13FranciaországBefejeződött
Laiko General Hospital of Athens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországBefejeződött
Evangelismos S A
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországBefejeződött
Soroka Medical Center-Hematology Department (Site 1403)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center (Site 1402)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center (Site 1404)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Sourasky Medical Center (Site 1400)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországBefejeződött
Humanitas Research Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RozzanoOlaszországBefejeződött
Samsung Medical Center (Site 0600)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology (Site 0601)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Helse Bergen HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BergenNorvégiaBefejeződött
Oslo University Hospital HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaBefejeződött
Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországBefejeződött
Szpitale Pomorskie Sp z o o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdyniaLengyelországBefejeződött
Pratia Hematologia Sp. Z o. o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországBefejeződött
Region Skane Skanes Universitetssjukhus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LundSvédországBefejeződött
Karolinska University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SolnaSvédországBefejeződött
Faculty of Medicine Siriraj Hospital (Site 0701)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 0702)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MuangThaiföldIsmeretlen állapot
Ankara University Hospital Cebeci-hematology (Site 2300)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe Universitesi-Department of Hematology (Site 2302)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Mega Medipol-Hematology (Site 2308)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology (Site 2304)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IzmirTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayıs Universitesi (Site 2306)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SamsunTörökországIsmeretlen állapot
Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi-Hematology (Site 2307)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TrabzonTörökországIsmeretlen állapot
University of Michigan (Site 0200)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northside Hospital (Site 0206)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Maryland-Greenebaum Comprehensive Cancer Center (Site 0211)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General Hospital-Cancer Center Protocol Office (Site 0203)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medical Center (Site 0207)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center (Site 0217)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center (Site 0222)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer Institute (Site 0216)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Franciscan St. Francis Health (Site 0225)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN (Site 0234)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlantic Health System Morristown Medical Center (Site 0213)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment (Site 0229)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AHN West Penn Hospital (Site 0212)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Avera Cancer Institute- Research (Site 0233)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Louis University Cancer Center (Site 0209)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Medical College (Site 0215)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValhallaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown University Medical Center (Site 0204)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Innovative Clinical Research Institute (Site 0202)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WhittierEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.