NCT05144854Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ONO-4538 in Combination With Ipilimumab and Chemotherapy in Chemotherapy-naïve Participants With HER2-negative Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer (Including Esophagogastric Junction Cancer)
A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study to Compare the Efficacy and Safety of ONO-4538 in Combination With Ipilimumab, Fluoropyrimidine-based and Platinum-based Chemotherapy (Hereinafter Referred to as "Chemotherapy") Versus Chemotherapy in Chemotherapy-naïve Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Negative Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer (Including Esophagogastric Junction Cancer)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to compare and evaluate the efficacy and safety of ONO-4538 in combination with ipilimumab and chemotherapy versus chemotherapy in chemotherapy-naïve participants with HER2-negative unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 626 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 6.
- Kezdés
- 2021. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 20.
- Fő szponzor
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05144854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 626
- 2021. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 20.) között
- 57 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with concurrent autoimmune disease or a history of chronic or recurrent autoimmune disease.
Más betegség
- Participants with a history or complications of multiple cancers
- Participants with a complication or history of severe hypersensitivity to any other antibody products
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer) that has been histologically confirmed to be predominant adenocarcinoma
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0 or 1
- Participants who have a life expectancy of at least 3 months
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Tokyo Hospital | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical University International Medical Center | Hidaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Cancer Center | Ina-machi, Kitaadati-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Nagaizumi-cho,Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaki Citizen Hospital | Osaki-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital | Shinjyuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka University Hospital | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Konyang University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungnam National University Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun-gun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| CHA Bundang Medical Center, CHA University | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital, Keelung | Keelung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Far Eastern Memorial Hospital | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Hospital, Liouying | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Municipal Wanfang Hospital (Managed by Taipei Medical University) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou | Taoyuan County | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.