NCT05146245Toboroz4. fázis
Safety and pharmacokinetics of antipsychotics in children 2: Studying TDM in an RCT
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. júl. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our goal is to study the effectivity of therapeutic drug monitoring to prevent or mitigate side-effects of risperidone and aripiprazole use in children and adolescents. To this end we will study the differences in weight gain six months after start of treatment with risperidone or aripiprazole between a group of children receiving therapeutic drug monitoring based dosing advice and a group of children receiving risperidone or aripiprazole according to standard clinical care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 20.
- Kezdés
- 2024. júl. 16.
- Fő szponzor
- Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05146245
- EU CT-szám
- 2024-511568-96-00
- EudraCT-szám
- 2020-005450-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Diabetes type I or II Congenital or acquired syndrome associated with changes in appetite, body weight or lipid profile (e.g. Prader Willi) Known history of Long QT syndrome (LQTS), cardiovascular disorders (myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), seizure disorder or oesophageal dysmotility Pregnancy Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
Kiket keres a vizsgálat
- Age 6 to 18 years Documented clinical diagnosis of autism spectrum disorder according to DSM IV or DSM V and comorbid behavioural problems To start treatment with risperidone or aripiprazole
Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tübingen University Hospital | Tübingen | Németország | Befejeződött |
| Wurzburg University Hospital | Wuerzburg | Németország | Befejeződött |
| KJP Mariaberg | Gammertingen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus MC | - | Hollandia | Toboroz |
| Yulius GGZ | - | Hollandia | Toboroz |
| Accare | - | Hollandia | Toboroz |
| GGZ Delfland | - | Hollandia | Toboroz |
| GGz Breburg | - | Hollandia | Toboroz |
| Mondriaan | - | Hollandia | Toboroz |
| 's Heeren Loo | - | Hollandia | Toboroz |
| LUMC Curium | - | Hollandia | Toboroz |
| Karakter | - | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.