NCT05148078Befejeződött2. fázis
Pediatric Radiation Oncology With Movie Induced Sedation Effect (PROMISE)
Pediatric Radiation Oncology With Movie Induced Sedation Effect (PROMISE): A Phase II Clinical Trial to Safely Reduce Anesthesia Use
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PROMISE (Pediatric Radiation Oncology with Movie Induced Sedation Effect) is an interactive incentive-based movie system that integrates with a video surveillance gating module (VisionRT) as an alternative sedation solution for pediatric patients undergoing radiation treatment (RT). This single-arm, open label, single-center phase II clinical trial is to implement PROMISE for all children ages 3-11 who are planned to undergo RT at the institution. The primary goal is to decrease the total number of pediatric patients who require general anesthesia through the use of PROMISE, with secondary goals being to assess the impact that PROMISE has on patient/family anxiety and quality of life, treatment time and clinical efficiency, and overall cost. The investigators hypothesize that PROMISE will lead to a reduction in the percentage of patients ages 3-7 who require general anesthesia use from 70% (historical control) to 30%.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 28.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 14.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05148078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with documented medical behavior conditions or other conditions necessitating anesthesia use
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that, in the opinion of the investigator, would limit compliance with study requirements.
Egyéb
- Subjects whose parents opt to not include them (the subject) in the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Planned to undergo radiation treatment
- Age 3-11 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2 at screening
- Parents or guardians with the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 3 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.