NCT05148767Toboroz4. fázis
UGT1A1-Based Irinotecan Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer
Neoadjuvant Chemoradiation With Irinotecan Guided by UGT1A1 Status in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer: A Real-Word Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. dec. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore whether the application of irinotecan under the guidance of UGT1A1 gene in neoadjuvant chemotherapy and radiotherapy for locally advanced rectal cancer could improve the clinical efficacy in the real world.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 606 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 7.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Zhejiang Cancer Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05148767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 606
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Organ transplantation requires immunosuppressive therapy Severe uncontrolled recurrent infections, or other serious uncontrolled concomitant diseases
Más betegség
- Those with other history of malignant disease in the past 5 years, except for cured skin cancer and cervical carcinoma in situ
- If there is an uncontrolled history of epilepsy, central nervous system disease or mental disorder, the investigator may determine that the clinical severity may hinder the signing of informed consent or affect the patient's oral medication compliance.
- Clinically severe (ie, active) heart disease, such as symptomatic coronary heart disease, New York Heart Association (NYHA) class II or more severe congestive heart failure or severe arrhythmia requiring medication intervention (see appendix 12), or a history of myocardial infarction in the last 12 months
- Anyone who is allergic to any research medication
Laborértékek
- Subject blood routine and biochemical indicators do not meet the following criteria: hemoglobin ≥ 90g / L; absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 109 / L; Alanine transaminase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 times the upper limit of normal; alkaline phosphatase (ALP) ≤2.5 times the normal upper limit; serum total bilirubin <1.5 times the normal upper limit; serum creatinine <1 times the normal upper limit; serum albumin ≥ 30g / L
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- DPD deficiency
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed rectal adenocarcinoma
- Clinical stage T3-4 and / or Nude positive, and the treatment plan is nCRT.
- Without distance metastases
- A need for tumor withdrawal.
- Aged 18-75 years old, regardless of gender.
- ECOG score 0-2.
- Detection of UGT1A1*6 and * 28 gene status.
- Be able to comply with the plan during the study period.
- Sign the inform consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.