NCT05153317Befejeződött3. fázis
Evaluation of Long-term Safety and Efficacy of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis (CF) Participants 2 Years and Older
A Phase 3 Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor Triple Combination Therapy in Cystic Fibrosis Subjects 2 Years and Older
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long term safety, tolerability, efficacy and pharmacodynamics of elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (IVA) in CF participants 2 years of age and older.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 29.
- Kezdés
- 2022. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 29.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05153317
- EU CT-szám
- 2024-515606-90-00
- EudraCT-szám
- 2020-002239-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 71
- 2022. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 29.) között
- 22 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of study drug intolerance in the parent study
- History of poor compliance with ELX/TEZ/IVA and/or procedures in the parent study
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Completed study drug treatment in the parent study (VX20-445-111 Part B, NCT04537793), or had study drug interruption(s) in the parent study, but did not permanently discontinue study drug, and completed study visits up to the last scheduled visit of the Treatment Period of the parent study
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Telethon Kids Institute | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Royal Children's Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queensland Children's Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Alder Hey Children's NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NC TraCS Institute - CTRC University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children at Indiana University Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Children's Mercy Hospital | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Respiratory and Critical Care Specialists, P.A., Children's Hospitals and Clinics of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Children's Hospital of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine/St. Louis Children's Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner University of Arizona Medical Center | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.