NCT05153434Befejeződött2. fázis

A Study of Oral ARD-101 in Patients With Prader-Willi Syndrome

A Phase 2, Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ARD-101 in Patients With Prader-Willi Syndrome (PWS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase 2, Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ARD-101 in Patients with Prader-Willi Syndrome

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 19
2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 24.) között
2 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Use of weight loss agents, including herbal medication, within 3 months prior to enrollment
Clinically significant illness in the 8 weeks prior to enrollment
Significant history of abuse of drugs within 1 year prior to enrollment or a positive Drugs of Abuse (DOA) test at screening
History of alcohol abuse within 1 year prior to enrollment or currently drinks in excess of 21 units per week (3 servings or units/day)

Diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, personality disorder, or other DSM-III disorders which the investigator believes will interfere significantly with study compliance
Current, clinically significant liver, renal, pulmonary, cardiac, oncologic, or gastrointestinal (GI) disease
Diagnosis of type 1 diabetes mellitus or other active endocrine disorders (e.g., Cushing syndrome, or thyroid dysfunction except if on stable adequate thyroid or glucocorticoid replacement supplement)

Male and female subjects, 17-65 years of age
Provide voluntary, written informed consent (parent(s) / legal guardian(s) of participant); provide voluntary, written assent (participants, as appropriate)
PWS due to chromosome 15 micro-deletion, maternal uniparental disomy, or imprinting defect, confirmed by fluorescent in situ hybridization, chromosomal microarray, and/or methylation studies
BMI ≥ 18.5 kg/m²
Qualifying HQ-CT score

Életkor a regiszterben: 17 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Children's Hospital Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford University	Palo Alto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.