NCT05154162Fut, nem toboroz3. fázis

PSMA PET Additive Value for Prostate Cancer Diagnosis in Men With Negative/Equivocal MRI

Prospective Multi-centre Randomised Trial of the Additive Diagnostic Value of PSMA PET in Men With Negative/Equivocal MRI in the Diagnosis of Significant Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial will evaluate PSMA PET additive value for significant prostate cancer (sPCa) diagnosis in men with negative/equivocal MRI

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 660 (tervezett)
Első benyújtás: 2021. okt. 25.
Kezdés: 2022. márc. 2.
Elsődleges befejezés: 2025. dec. 15.
Fő szponzor: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Betegségek: Prosztatarák
NCT-szám: NCT05154162

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 660
2022. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
6 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

Patients who meet any of the following criteria will be excluded from study entry:
- Having a PSA >20ng/ml
- Having ≥ cT3 on DRE
- Significant morbidity that, in the judgement of the investigator, would limit compliance with study protocol

Kiket keres a vizsgálat

Patients must meet all the following criteria for study entry:
- Males aged ≥ 18 years at the time of consent
- No previously diagnosed prostate cancer
- No previous prostate biopsy
- Having undergone MRI within 9 months prior to randomisation and meet one of the following criteria:
- PI-RADS 2 AND ≥1 red flag defined as:
- PSA density >0.1
- Abnormal DRE
- Strong family history (1 first degree relative or ≥2 second degree)
- BRCA mutation
- PSA >10
- PSA doubling time <36 months
- PSA velocity >0.75/year
- PI-RADS 3
- Intention for prostate biopsy
- Willing and able to comply with all study requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Royal Adelaide Hospital	Adelaide	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Brisbane and Women's Hospital	Brisbane	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Austin Health	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer Centre	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Cabrini Health	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St Vincent's Hospital	Sydney	Ausztrália	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Effect of [68Ga]Ga-PSMA-11 PET-CT in the diagnosis of prostate cancer in men with equivocal or clinically high-risk non-suspicious findings on multiparametric MRI (PRIMARY2): a multicentre, non-inferiority, phase 3, randomised controlled trial.Lancet Oncol · 2026 · PMID 42269655

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.