NCT05154734Befejeződött1/2. fázis
Efficacy and Safety of Belimumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Efficacy and Safety of Belimumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (BEAT NMO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) is associated with a pathological humoral immune response against the aquaporin-4(AQP-4) water channel. Belimumab (Benlysta ®) is a human immunoglobulin G1λ monoclonal antibody that inhibits B-cell survival and differentiation by neutralizing soluble B lymphocyte stimulator. Belimumab may benefit some patients with NMOSD due to the important role of B cells in the pathogenesis of NMOSD. Clinical trials may be needed to observe its efficacy and safety.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 7.
- Kezdés
- 2021. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University General Hospital
- Betegségek
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- NCT-szám
- NCT05154734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2021. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current evidence or known history of clinically significant infection (Herpes simplex virus, varicella-zoster virus, cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, human immunodeficiency virus, Hepatitis viruses, Syphilis, etc)
- Tumor disease currently or within last 5 years
- Clinically relevant heart, liver, kidney or bone marrow function disorder
Egyéb
- Participation in another interventional trial within the last 3 months
- Pregnant, breastfeeding, or child-bearing potential during the course of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients ≥ 18 years old
- Diagnosis of NMO or NMO spectrum disorder according to the 2015 International Panel for Neuromyelitis Optica Diagnosis criteria
- Clinical evidence of either at least one attack requiring rescue therapy (intravenous corticosteroids, intravenous immunoglobulin, plasma exchange, or a combination of these therapies) in the year before screening or at least two attacks requiring rescue therapy in the 2 years before screening.
- EDSS <= 6.0
- Patients were seropositive for AQP4-IgG
- Able and willing to give written informed consent and comply with the requirements of the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.