NCT05155137Toboroz3. fázis
Polypill and RiscOMeter to Prevent StrOke and CogniTive ImpairmEnt (PROMOTE)
Polypill and RiscOMeter to Prevent StrOke and CogniTive ImpairmEnt in Primary Health Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase III, prospective, placebo-controlled randomized clinical trial involving 8,518 subjects with low to moderate stroke risk, followed for 3 years in Brazil. Participants will be randomized to receive either the polypill (valsartan 80 mg, amlodipine 5 mg, and rosuvastatin 10 mg), with dose adjustment of amlodipine to 2.5 mg for patients experiencing adverse events, or a placebo, and to either use the Stroke Riskometer for lifestyle modification or receive usual care. The purpose of the study is to test whether the polypill, alone or in combination with lifestyle modification, will reduce the incidence of stroke and cognitive impairment in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8518 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 30.
- Kezdés
- 2021. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 14.
- Fő szponzor
- Hospital Moinhos de Vento
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05155137
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 8518
- 2021. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to the medication
Más betegség
- Diagnostic of hypercholesterolemia (> 190mg/dL LDL cholesterol) or diabetes or take other antihypertensive drugs or open label statins;
Életkor
- Life expectancy < 5 years
Egyéb
- Participation in another clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged 50-75 years;
- no previous history of stroke, TIA or cardiovascular disease;
- systolic blood pressure (SBP) 121-139 mmHg;
- with one or more lifestyle risk factors: smoking, overweight (BMI> 25 kg / m2), physical inactivity (WHO criteria for aerobic physical activity <150 minutes / week or at least 75 minutes of aerobic physical activity of vigorous intensity during the week or an equivalent combination of activity of moderate and vigorous intensity) or inadequate diet / poor eating habits (low intake of fruits and vegetables, fish, whole grains, high intake of drinks sweetened with sodium and sugar)
- owns or has access to a cell phone that can receive text messages.
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Moinhos de Vento | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Unidade de Saúde Santa Cecília / Hospital de Clínicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.