NCT05155293Befejeződött3. fázis
Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of AVT06 and EU-Eylea (ALVOEYE)
A Randomized, Double-masked, Parallel-group, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AVT06 Compared With EU-Eylea® in Subjects With Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration (ALVOEYE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-masked, parallel-group, multicenter, therapeutic equivalence study evaluating the efficacy, safety, and immunogenicity of AVT06 compared with Eylea in subjects with neovascular (wet) AMD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 413 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 1.
- Kezdés
- 2022. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 17.
- Fő szponzor
- Alvotech Swiss AG
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05155293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 413
- 2022. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 17.) között
- 6 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior systemic treatment with anti-VEGF therapy
- Prior treatment with any investigational drugs within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) of the previous investigational treatment before initiation of the study treatment or concomitant enrollment in any other clinical study involving an investigational study treatment
Más betegség
- Any condition that, in the Investigator ́s opinion, can interfere with full participation in the study, including administration of the study treatment and attending required visits; can pose a significant risk to the participant, or interfere with interpretation of study data
- Subjects not suitable for participation, whatever the reason, as judged by the Investigator, including medical or psychiatric conditions, or participants potentially at risk of noncompliance to study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be ≥50 years of age, at the time of signing the informed consent.
- Subjects must be diagnosed with neovascular (wet) AMD in the study eye.
- Subjects must have active, treatment naïve, subfoveal CNV lesions secondary to neovascular (wet) AMD.
- Willingness and ability to undertake all scheduled visits and assessments.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nemocnicni lekarna Sokolov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sokolov | Csehország | Ismeretlen állapot |
| JSC Evex Medical Corporation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Keneikai Hayashi Eye Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Riga East University hospital, clinical centre Bikernieki Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Pauls Stradins Clinical University Hospital SLLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| Fakultna nemocnica Trencin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trenčín | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.