Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05155865Befejeződött

Conduction System Pacing Versus Biventricular Pacing for Cardiac ResYNChronization

Conduction System Pacing Versus Biventricular Pacing for Cardiac ResYNChronization (CSP-SYNC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cardiac resynchronization therapy (CRT) with biventricular pacing (BiV) is the cornerstone treatment for heart failure patients with ventricular dyssynchrony. Recently, a new concept, conduction system pacing (CSP) with permanent pacing, including His bundle pacing and left bundle branch pacing, has been proposed as a potential alternative to conventional BiV-CRT. The prospective, randomized trial will compare echocardiographic, electrocardiographic, and clinical effects of CSP versus conventional BiV pacing in heart failure patients with reduced ejection fraction (LVEF ≤ 35%), sinus rhythm, and left bundle branch block. Patients will be randomized to either CSP or biventricular pacing study group and followed up for at least 6 months. The study will explore whether CSP is non-inferior to BiV pacing in echocardiographic, electrocardiographic, and clinical outcomes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2021. nov. 30.
Kezdés
2022. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 28.
Fő szponzor
University Medical Centre Ljubljana
NCT-szám
NCT05155865

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 62
  • 2022. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • More than moderate valvular disease
  • Unstable angina, acute MI, CABG, or PCI within the past 6 months
  • Ventricular arrhythmias (frequent PVC) which do not allow to acquire consecutive regular beats during echocardiography and electrocardiography
  • Acute illness or active systemic infection

Egyéb

  • Mechanical tricuspid valve replacement
  • Persistent or permanent atrial fibrillation
  • Higher degree AV block
  • Life expectancy of less than 12 months
  • Pregnancy and breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • The proposed inclusion criteria represent the minimum recommendations for CRT implantation according to the ESC 2021 guidelines. In addition:
  • Sinus rhythm and complete left bundle branch block according to Strauss criteria
  • LVEF ≤35%
  • NYHA class II-III
  • Optimal medical heart failure therapy for at least 3 months before enrollment
  • The patient is able to understand and willing to provide a written informed consent
  • 18 years of age or older

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Medical Centre LjubljanaLjubljanaSzlovéniaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.