NCT05156125Leállítva2. fázis

VTX002 Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of VTX002 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Megadott ok: The Induction and Long-Term Extension Periods were completed and analyzed as planned. The Sponsor decided to terminate clinical conduct in the Open-Label Extension Period. The decision to terminate the study was not due to safety concerns.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study to understand if taking VTX002 daily as a tablet orally is safe and effective in participants diagnosed with moderate to severe ulcerative colitis (UC). Approximately 189 participants will take VTX002 Dose A, VTX002 Dose B, or matching placebo, once daily. The study consists of a 28-day Screening Period (to see if a participant qualifies for the study), a 13-week double-blind period (a participant receives either active Dose A, Dose B or Placebo), a Long-Term Extension (LTE) Treatment Period of up to 39 weeks, an Open-Label Extension (OLE) Treatment Period of up to 143 weeks, and a 2-week Follow-Up Period. The maximal duration of treatment including the Induction Period, LTE and OLE will be 36 months.

Állapot (regiszter): Leállítva
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 213 (tényleges)
Első benyújtás: 2021. dec. 1.
Kezdés: 2021. nov. 30.
Elsődleges befejezés: 2023. aug. 30.
Fő szponzor: Oppilan Pharma Ltd
Betegségek: Colitis ulcerosa
NCT-szám: NCT05156125

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD

Egyéb

Severe extensive colitis
Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis

Kiket keres a vizsgálat

Diagnosed with UC ≥ 3 months prior to Screening.
Active UC confirmed by endoscopy

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (77)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
-	Rousse	Bulgária	Ismeretlen állapot
-	Rousse	Bulgária	Ismeretlen állapot
-	Hradec Králové	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Slaný	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Ústí nad Labem	Csehország	Ismeretlen állapot
-	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
-	Brandenburg an der Havel	Németország	Ismeretlen állapot
-	Duisburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Halle	Németország	Ismeretlen állapot
-	Nordhausen	Németország	Ismeretlen állapot
-	Caen	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Vandœuvre-lès-Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
-	Békéscsaba	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Budapest	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Székesfehérvár	Magyarország	Ismeretlen állapot
-	Ahmedabad	India	Ismeretlen állapot
-	Jaipur	India	Ismeretlen állapot
-	Sūrat	India	Ismeretlen állapot
-	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Negrar	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Pavia	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	San Giovanni Rotondo	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Daegu	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Wŏnju	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Panevezys	Litvánia	Ismeretlen állapot
-	Vilnius	Litvánia	Ismeretlen állapot
-	Bydgoszcz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Jelenia Góra	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Lodz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Lodz	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Lublin	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Oświęcim	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Piotrkow Trybunalski	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Poznan	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Rzeszów	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Sosnowiec	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Wroclaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
-	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
-	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
-	Belgrade	Szerbia	Ismeretlen állapot
-	Zrenjanin	Szerbia	Ismeretlen állapot
-	Košice	Szlovákia	Ismeretlen állapot
-	Prešov	Szlovákia	Ismeretlen állapot
-	Šahy	Szlovákia	Ismeretlen állapot
-	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Dayton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Garden Grove	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Garland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Kissimmee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	McAllen	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Myrtle Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	New Albany	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	San Marcos	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Shreveport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Southlake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Ventura	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Ypsilanti	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.