NCT05156866Fut, nem toboroz1. fázis
First in Human Study of TORL-2-307-ADC in Participants With Advanced Cancer
A Phase 1, First in Human, Dose-Escalation Study of TORL-2-307-ADC in Participants With Advanced Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of TORL-2-307-ADC in patients with advanced cancer
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 163 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 1.
- Kezdés
- 2022. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 15.
- Fő szponzor
- TORL Biotherapeutics, LLC
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05156866
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 163
- 2022. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
- 12 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior chemotherapeutic, investigational, or other therapies for the treatment of cancer within 14 days with small molecule and within 28 days with biologic before the first dose of TORL-2-307-ADC
Más betegség
- Serious, uncontrolled medical disorder, nonmalignant systemic disease, or active, uncontrolled infection
- History of significant cardiac disease
- History of myelodysplastic syndrome (MDS) or AML
- History of another cancer within 3 years before Day 1 of study treatment, with the exception of basal or squamous cell carcinoma of the skin that has been definitively treated. A history of other malignancies with a low risk of recurrence, including appropriately treated ductal carcinoma in situ (DCIS) of the breast and prostate cancer with a Gleason score less than or equal to 6, are also not excluded
Laborértékek
- Has not recovered [recovery is defined as NCI CTCAE, version 5.0, grade ≤1] from the acute toxicities of previous therapy, except treatment-related alopecia or laboratory abnormalities otherwise meeting eligibility requirements
Egyéb
- Progressive or symptomatic brain metastases
- If female, is pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced solid tumor
- Measurable disease, per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence St. Jude Medical Center | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA - JCCC Clinical Research Unit | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Torrance Memorial Medical | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.